杰雪皮肤消毒液的安全性评价.docVIP

精品论文 参考文献 杰雪皮肤消毒液的安全性评价 蒋中仁 金伟 徐薇 卢润生 陈琼瑶 谢惠萍 彭蔷 孙涛 （四川省疾病预防控制中心 四川成都 610041） 【摘要】目的 评价该消毒液的急性毒性及亚急性毒性、皮肤及眼刺激性和致突变性。方法 按照国家规范，选用大小鼠和家兔进行急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、眼睛刺激试验、微核试验和亚急性毒性试验。结果 实际无毒级；对家兔皮肤无刺激性；对家兔眼睛有轻度刺激性；对小鼠胸骨髓细胞微核率未见明显的影响；对大鼠各阶段体重、肝肾脏体比和血液学指标均无显著影响；血生化指标仅可见雌鼠中剂量组的肌酐和总蛋白降低有显著性差异，受试物高剂量组动物未见中毒性损伤改变。结论 该消毒液对眼睛有轻刺激性，未见皮肤刺激性和致突变性，属实际无毒类，未见明显的亚慢性毒性。 【关键词】 急性毒性 亚急性毒性 刺激性 微核 【中图分类号】R965 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）09-0064-02 消毒剂主要用于蔬菜水果、物体表面、空气及人体皮肤等的消毒，其用后安全性备受关注。为确保该消毒剂使用安全，我们对其进行了毒理学试验，为其安全性评价提供依据。 1 材料和方法 1.1材料 该皮肤消毒液由成都某科技有限公司提供，SD大鼠、KM小鼠和大耳白家兔分别由成都达硕生物拉科技有限公司和四川省实验动物专委会养殖场提供，动物生产许可证号分别为SCXK（川）2008-24.SPF级和SCXK（川）2008-14.普通级，实验动物房使用许可证号：SYXK(川)2011-043.屏障系统，温度20-25℃，相对湿度40-70%。 1.2方法[1] 1.2.1急性毒性试验 采用一次最大限度试验法设5000mg/kg.BW一个剂量组。KM小鼠和SD大鼠各20只，雌雄各半。一次经口灌胃染毒，染毒后观察动物的一般状况、中毒症状及死亡情况。观察两周后大体解剖，记录动物内脏的改变，根据LD50值进行急性毒性分级。 1.2.2 一次破损皮肤刺激试验 试验前24h将家兔背部皮肤去毛，然后将0.5ml受试物均匀涂于“井”形的破损皮区内，固定。另一侧皮肤作为空白对照。观察皮肤反应和刺激强度评价。 1.2.3 多次皮肤刺激试验 将家兔背部皮肤于试验前24h去毛,然后用0.5ml受试物原液涂于一侧皮肤上，每天涂抹一次，连续涂抹14d，另一侧皮肤作为空白对照。观察皮肤反应和刺激强度分级。 1.2.4 眼刺激试验 取0.1ml受试物滴入家兔右眼结膜囊内被动闭合4s，30s后用生理盐水冲洗30s，左眼为空白对照。记录滴眼后的局部反应并对刺激反应积分和眼刺激强度评价。 1.2.5 小鼠微核试验 采用30h两次经口灌胃染毒法设1250mg/kg、2500mg/kg、5000mg/kg三个剂量组，另设阳性对照组（CP40mg/kg）和阴性对照组（蒸馏水），每组雌雄各5只动物。计算微核细胞率(permil;)和PCE/NCE比值。 1.2.6 亚急性毒性试验 试验设62.5mg/㎏、250mg/㎏、1000 mg/㎏三个剂量组，另设蒸馏水阴性对照组，每组雌雄各5只，每天经口灌胃给药一次，连续28天。每天观察动物的反应及死亡情况。试验结束时采血测定血液学指标和血液生化指标，解剖动物观察内脏改变，计算肝和肾的脏体比，取肝、肾、胃肠作病理组织学检查[2]。 1.2.7 试验数据 采用 SPSS11.0 for windows软件包进行统计处理。 2 结果 2.1 急性毒性 经口灌胃给予大小鼠后,动物未出现中毒反应及死亡,急性经口LD50均大于5000mg/㎏.BW，属实际无毒级。 2.2 皮肤和眼睛刺激性 一次破损皮肤刺激试验和多次皮肤刺激试验结果表明对皮肤无刺激性，而家兔眼结膜仅出现轻度的充血水肿等炎性反应，结果为轻刺激性。 2.3 致突变性 各试验组小鼠的微核率与阴性对照组比较，均无显著性差异(P＞0.05)，而阳性对照组则显著高于阴性对照组(Plt;0.01)。 2.4 亚急性毒性 2.4.1 某皮肤消毒液对大鼠的中毒表现及对体重的影响： 连续28天染毒SD大鼠后，未见动物出现中毒症状及死亡。三个剂量组雌雄大鼠的体重与对照组比较均