检验检测机构资质认定评审准则(PPT20150817-8)PPT.ppt

*4.5.19 检验检测机构应建立和保持需要对物质、材料、产品进行抽样时，抽样的计划和程序。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到，抽样计划应根据适当的统计方法制定。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检验检测结果的有效性。当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时，这些要求应与相关抽样资料予以详细记录，并纳入包含检验检测结果的所有文件中，同时告知相关人员。当抽样作为检验检测工作的一部分时，应有程序记录与抽样有关的资料和操作。 1.抽样是按规定方法，取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品，提供检测或校准的过程。抽样可能是对测量总不确定度的一个重要贡献量。 2.某些情况下（如法医鉴定），样品可能不具备代表性，而是由其可获性所决定。 如果实验室不直接负责抽样，或不能保证样品的真实、代表性，应声明：结果仅与收到的样品有关 单纯进行抽样不能作为资质认定项目 4.5.20 检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的程序，包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。检验检测机构应有样品的标识系统。样品在检验检测的整个期间应保留该标识。标识系统的设计和使用，应确保样品不会在实物上或记录中和其他文件混淆。如果合适，标识系统应包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。应避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏，应遵守随样品提供的处理说明。当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件。当样品或其一部分需要安全保护时，应对存放和环境的安全作出安排，以保护该样品或样品有关部分处于安全状态和完整性。 样品完整性： 法律上：保护客户机密和所有权， 过程上：检验检测过程完整。 实物上：样品是完整，防止非正常损坏。 4.5.21 检验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求。检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。通过分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。这种质量控制应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容： a) 定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制； b) 参加检验检测机构间的比对或能力验证计划； c) 使用相同或不同方法进行重复检验检测； d) 对存留物品进行再检验检测； e) 分析一个样品不同特性结果的相关性。 基本概念 质量管理（Quality management ）：在确定质量方针和质量目标，明确质量职责的前提下。通过质量策划---质量控制和质量保证---质量改进，以实现既定的质量方针和质量目标为目的。 质量控制（Quality control ）主要是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动 质量保证（Quality assurance ）：一般适用于 有合同的场合，主要目的是使客户确信实验室 提供的服务能满足规定的质量要求（客户满意） 质量控制侧重于控制的措施(作业技术和方法)。 质量保证侧重于控制结果的证实，以提供充分的信任。 持续改进 质量保证 质量控制 质量目标 管理体系 质量策划 质量方针 质量控制计划 外部质量评估 能力验证 （测量审核） 机构间比对 内部质量控制 执行标准规范要求的质量控制 按照计划实施的内部质量控制 质量控制层次 需要评价的2个方面3个层次： 按照质控计划实施：——管理部门制订计划、组织检验检测部门实施，管理部门评价。 室外质控：能力验证、机构间比对（含质控考核）、测量审核。 室内质控：除室外、“准则”规定的内容。 按照标准或规范执行：执行规定，检验检测部门组织实施、评价，管理部门验收。 质量控制关注点 在全面分析的基础上，制定质量控制计划：时间或时机、项目（参数）、人员、方式、评价标准 培训与宣贯：知会与要求 质控手段的合理应用：与项目（参数）相适应 质控效果的评价：分层执行（计划执行与效果） 质控结果的利用和不满意结果的处置：追溯、采取的措施、指导制定进一步质控计划 管理评审的输入 例 XXXX年度内部质量控制计划 制定人：WJG 批准人：CJ 机构间比对的应用 质量控制手段 期间核查 能力验证 人员监督 培训效果评价 量值溯源 *4.5.22 检验检测机构应建立和保持能力验证程序。检验检测机构应当按照资质认定部门的要求，参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。鼓