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植入器械远程监测系统的临床应用 中国医学科学院 阜外心血管病医院 张 澍 内容概述 全球及中国植入式心脏设备应用现状 当前临床广泛应用的远程监测系统组成 远程监测系统在ICD/CRT中的应用经验 Home Monitoring系统介绍 中国远程监测系统应用经验 百多力ICD/CRTD未来应用展望 背景－随访任务日益繁重 背景－随访任务日益繁重 国内已植入10万台，每年新植入约33,000台 如果按每年随访2次计算，每年新增66,000人次的随访量 逐年增多的植入病人，需要有效的随访管理和管理工具 背景－随访要求日趋严格 背景－传统模式渐显不足 需要定期到医院随访（ 2～3次/年） 不能及时发现问题、解决问题（两次随访间歇） 可能错过最佳治疗时机 对于早期无症状的问题患者，尤其存在安全隐患 随访依从性较差 远离随访中心、交通不便利 随访成本过高（交通成本、食宿成本、家人陪同等） 资源浪费 研究显示，67%随访正常，随访占用病人和医生时间 背景－传统模式急需改变 心血管植入型电子设备的远程监测Remote monitoring of cardiovascular implantable electronic devices (CIEDs) 内容概述 全球及中国植入式心脏设备应用现状 当前临床广泛应用的远程监测系统组成 远程监测系统在ICD/CRT中的应用经验 Home Monitoring系统介绍 中国远程监测系统应用经验 百多力ICD/CRTD未来应用展望 内容概述 全球及中国植入式心脏设备应用现状 当前临床广泛应用的远程监测系统组成 远程监测系统在ICD/CRT中的应用经验 Home Monitoring系统介绍 中国远程监测系统应用经验 百多力ICD/CRTD未来应用展望 远程监测在全球应用 Jung W在2008年文章中报道：全球已有20万患者植入远程监测系统的起搏系统（包括ICD和CRT） Biotronik公司提供数据：8年全球应用 植入数量：17万 植入中心： 4,000个 Medtronic公司在美国植入的起搏器中30％通过远程监测随访（Carelink） 远程监测的目标 减轻日益增长的随访负担 尽早发现问题 减少对植入型器械工作异常的低估 远程监测的益处 节约时间和资源 早期发现问题 有助于个体化随访－按需随访 减少费用和负担 给病人提供更高的保障 TRUST（ Lumax-T/Lumos-T safely RedUceS rouTine office device follow-up ） Study: 研究设计 多中心，前瞻性，随机研究 已入选1,443例患者，其中1,312例患者进行过至少一次随访 北美105个临床中心 患者植入百多力 Lumax 或 Lumos VR-T/DR-T 系列ICD ICD电极无特殊要求 随机分为 (2:1 比率):  BIOTRONIK Home Monitoring = ON  BIOTRONIK Home Monitoring = OFF 随访期：15个月 研究期限：2005/10-2009/3 TRUST Study: 研究设计 TRUST Study: 入选中心 两组间人口学特征类似 (n = 1,312) 结果：Home Monitoring? 增强患者安全性 TRUST研究表明远程监测组与对照组比较，在死亡率、中风率及 需要医疗干预的事件发生率无显著差异 结果：Home Monitoring?可以显著降低随访负担 结果：Home Monitoring? 可以早期识别临床相关事件 结果：Home Monitoring?加强有效临床随访 TRUST Study: 结论 增强患者安全性 显著降低随访负担 早期识别临床相关事件 加强有效临床随访 REFORM 研究 - 研究结果 下降% 病人临床随访 63 医生此方面工作时间（H） 40 交通成本 63 住院成本 61 内容概述 全球及中国植入式心脏设备应用现状 当前临床广泛应用的远程监测系统组成 远程监测系统在ICD/CRT中的应用经验 Home Monitoring系统介绍 中国远程监测系统应用经验 百多力ICD/CRTD未来应用展望 Home Monitoring（家庭监护）系统是如何工作的？ Home monitoring: CRMD + information management system Home monitoring系统涵盖： 家庭监护系统信息传送方式 家庭监护系统的监测内容（1） 基本心律 心律失常 心功能改变 器械内在/外在工作状况 电池 导线 阻抗 起搏 药物治疗效果 家庭监护系统的监测内容（2） 监测指标 静息时的平均心率：mean heart rate a