KMC球囊介绍-DEALER.ppt

KMC 椎体扩张球囊导管 产品简介 KMC产品的创作及团队 产品在美国研发。 在上海张江高科园区生产。 企业汇集了美国及中国医疗器械行业的资深人员。组成了一流的经营和工程团队 公司的宗旨：生产一流的，中国人民消费的起的医疗器械产品。 配套工具 注射用骨水泥 首选含造影剂的中粘度的骨水泥 其他 椎体扩张球囊成形术卖点 1、微创手术方法，对人体组织损伤小，出血少； 2、手术操作简单方便，手术时间短（40分钟左右） 3、手术风险小，可采用局部麻醉方法，并发症低 4、术后立刻缓解疼痛，效果明显 5、即刻加固伤椎，提高活动能力 6、能够使压缩骨折的椎体复位，矫正脊柱后凸畸形 椎体扩张球囊成形术适应征 骨质疏松症导致椎体压缩骨折 溶骨性椎体病变所致的压缩骨折:血管瘤等 恶性骨肿瘤引起的骨质破坏有骨折危险者 椎体扩张球囊成形术相对禁忌症和绝对禁忌症 相对禁忌症 ?????? 椎体后缘骨折破坏者 绝对禁忌症 严重凝血机制障碍的患者 ???? 严重心肺疾患者 ????? 椎体或进针点感染者 ?? KMC PKP 过程简介 术前准备 椎体成形工具包 穿刺针 压力泵 球囊导管 球囊专用骨水泥 造影剂 一次性注射器 C臂X线透视机 经 皮 穿 刺 取出穿刺针芯 放入引导丝 放入引导丝后 透视确认位置 引导丝导引下 放入工作通道 钻头扩椎 建立球囊导管通道 术中球囊准备 1，压力泵连接三通管 抽取造影剂15-20ml 术中球囊准备 2, 倒置压力泵 排空泵内空气 术中球囊准备 3, 连接球囊导管 抽取球囊内空气使其真空 术中球囊准备 4, 球囊准备完毕，备用 放入球囊 透视检查位置 球囊注入造影剂 扩张伤椎 球囊停止扩张说明 球囊压力在18-20大气压 造影剂容量控制在4ml以内 球囊碰到终板 椎体高度恢复 调制专用骨水泥 通过专用骨水泥推杆 低压注入骨水泥 缝合皮肤小切口 手术结束 临床病例 75 Y,M, L3 骨折 4周 椎体扩张球囊成形术并发症 ●神经根压迫症（骨水泥向后渗漏） ●脊髓压迫症（骨水泥向后渗漏） ●肺动脉栓塞（骨接合剂或脂肪滴造成） 骨水泥渗漏-椎间隙 骨水泥渗漏-椎旁软组织 骨水泥渗漏-椎旁静脉 目标市场 可以开展脊柱外科手术的所有医院和医生 有放射介入科(有病房)的大医院和医生 初期 已经开展球囊(kyphon)或类似手术的医院和医生 脊柱手术成熟的医院和医生（无需特别培训） 中期 未开展该类手术，但通过培训有条件开展的医生 我们培养出来的医生 竞争对手 美国： KYPHON球囊（PKP) 与KMC相同，价格贵 以色列：SKY撑开系统 (PKPPVP) 局部撑开力量大，易形成爆裂骨折 撑开限度有限 对穿刺位置要求高，技术难度大 PVP系统价格较贵10000/套以上 中国： 山东龙冠球囊 (PKPVP) 球囊材料为硬质材料，顺应性差，极限压力低 工具为反复使用，工具设计差 其他（PVP） 强生，Srtyker等，价格较贵，15000-16000/套 讨 论 骨水泥的用量 手术时机 术者年龄 椎体压缩程度 单侧或双侧 骨 水 泥 拖 尾 * 生产企业 球 囊 伤 椎 定 位 穿刺针 针芯 引导丝 工作通道 三通管 造影剂 压力泵 注意点：1包骨水泥配用1只固化液；术前低温冷藏延长工作时间； 拉丝状态是最佳注入时机； 方法（2） 量的控制 骨水泥的量不可以大于气囊内造影剂的量 椎体成形术 病人: 83 岁女性诊断:骨质疏松压缩骨折骨折部位: T10,12 L2,4 时间： 3年