心电监护仪技术报告.doc

计量标准技术报告 计量标准名称 心电监护仪检定装置 计量标准负责人 ***** 建标单位名称（公章） ***** 填写日期 2012-06-04 目 录 一、建立计量标准的目的……………………………………………………（3） 二、计量标准的工作原理及其组成…………………………………………（3） 三、计量标准器及主要配套设备……………………………………………（4） 四、计量标准的主要技术指标………………………………………………（5） 五、环境条件…………………………………………………………………（5） 六、计量标准的量值溯源和传递框图………………………………………（6） 七、计量标准的重复性试验…………………………………………………（7） 八、计量标准的稳定性考核…………………………………………………（8） 九、检定或校准结果的测量不确定度评定…………………………………（9） 十、检定或校准结果的验证………………………………………………（11） 十一、结论…………………………………………………………………（12） 十二、附加说明……………………………………………………………（12） 一、建立计量标准的目的 心电监护仪是医疗卫生常用的医疗诊断和急救监护的医用计量器具。它的使用率很高，其准确与否，直接影响到医生的诊断结果及病人的人身安全，为此建立该项标准以保障国家计量单位制的统一、量值得准确可靠，维护正常的经济秩序，保障人民的合法权益。 二、计量标准的工作原理及其组成 心电监护仪检定装置的核心部分是智能心脑电图机心电监护仪检定仪。 它的工作原理是通过微处理器CPU实现检定仪的全部控制与运算功能，用程序存贮器来存贮全部检定程序，用数据存贮器来存贮数据，用显示器来显示检定对象、检定内容、输出电压、频率及检定结果等等。 通过上述的种种功能来测量心电监护仪的电压、频率等重要参数。 三、计量标准器及主要配套设备 计量标准器 名 称 型号 测量范围 不确定度 或准确度等级 或最大允许误差 制造厂及 出厂编号 检定或 校准机构 检定周 期或复 校间隔 智能心脑电图机心电监护仪检定仪 WJ2072增强型 电压：0.0mV～30V 频率：0.1Hz～200 Hz 电压：±1.0% 频率：±0.5% 金硕科技武汉市新时代计量技术有限公司 070318 湖北省计量测试技术研究院 1年 主要配套设备 钢直尺 300mm (0～300)mm 0.5mm 长城 / 山东省计量科学研究院 1年 电子秒表 J9-1 1s-1h 0.01s 上海手表五厂 18998 日照市计量测试所 1年 四、计量标准的主要技术指标 1、环境条件：温度：（20±10）℃ 相对 湿度：＜80％ 2、测量范围：电压：0.0mV～30V；频率：0.1Hz～200 Hz 3、不确定度或准确度等级或最大允许误差：电压：±1.0%；频率：±0.5% 五、环境条件 序号 项 目 要 求 实际情况 结 论 1 温 度 （20±10）℃ （20±10）℃ 符合要求 2 湿 度 ＜80%RH ＜80%RH 符合要求 3 供电电源 220V±22V,50Hz±5 Hz 220V±22V,50Hz±5 Hz 符合要求 4 5 6 六、计量标准的量值溯源和传递框图 上 一 级 计 量 器具 本级 计 量 器具 下 一 级 计 量 器具 七、计量标准的重复性试验 选一台心电监护仪，在装置正常情况下，测量被检心电监护仪对应的电压，重复10次，测得值如下：单位mm 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10.0 10.0 10.1 10.0 10.1 10.0 10.0 10.0 10.0 10.1 平均值为=10.03mm 根据重复性计算公式求的： =0.048mm 按要求重复性实验中应小于等于测量不确定度中的标准差，符合要求 八、计量标准的稳定性考核 新建标准的稳定性考核： 用心电监护仪鉴定者装置每隔一段时间（大于一个月）对同一台心电监护仪进行10次电压测量，记录数值如下： 考核时间 测量值（y） 测量次数 2012年 02月11日 2012年 03月14日 2012年 4月16日 2012年 5月20日 核查标准 选一