《基于核查样品单检测结果的实验室偏倚检出》（征求意见稿）及其编制说明.doc

前 言 本标准修改采用ASTM D6617：2008《基于核查样品单检测结果的实验室偏倚检出》（Standard practice for laboratory bias detection using single test result from standard material）。 本标准参照ASTM D6617：2008起草。 本标准与ASTM D6617：2008相比主要差异如下： ——引用了采用国际标准和国外先进国家标准的我国标准。 ——调整了原文中的部分术语和定义。 ——原文中的第4章第4章。 本标准的附录A为规范性附录。本标准由全国认证认可标准化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位：本标准主要起草人：本标准于201X年首次发布。引 言 由于所有检测方法中所固有的不精确，从而使得实验室在检测核查样品时难以获取到准确的参考量值（RQV）。若结果能合理地接近RQV，则能保证实验室履行的检测方法无偏或忽略无需。若结果与RQV的差值超出规定量，则实验室就应采取纠正措施。 1 范围 本标准规定了检测方法实施中核查样品单结果与RQV之差的包含区间计算，该计算来自于使用者限定的第Ⅰ类错误概率和检测方法给出的精密度、RQV的标准差、以及实验室履行检测方法的无偏原假设。 本标准规定了使用者限定不可忽略的正或负偏倚量下（即原假设不真）单检测结果落在包含区间外的概率估计。 本标准适用于均匀和稳定物料测量下产生连续数值结果的检测方法。 本标准适用于测量系统性能处于统计受控状态假定下的正态模型描述和预测。 GB/T 6299的配套使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本部分。 GB/T 6299 实验室质量控制 利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能（ASTM D6299 MOD）JJF1001 通用计量术语及定义（ISO/IEC Guide 99：2007 IDT） 3 术语和定义 JJF 1001中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 简称参考值（reference value） 用作与同类量的值进行比较的基础的量值。 注1：RQV可以是被测量的真值，这种情况下它是未知的；也可以是约定量值，这种情况下它是已知的。 注2：带有测量不确定度的RQV通常由以下参照对象提供： a）一种物质，如有证标准物质； b）一个装置，如稳态激光器； c）一个参考测量程序； d）与测量标准的比较。 （引自JJF 1001） 3.3 包含区间 coverage interval 基于有用信息，给出了概率的一组被测量真值所包含的区间。 注1：包含区间不必以所选的测得值为中心。 注2：不应把包含区间称为置信区间，以避免与统计学概念混淆。 注3：包含区间可由扩展测量不确定度导出。 （引自JJF 1001） 检测方法无偏操作的原假设被拒绝（事实上假设为真），从而造成决策失误的长期理论概率。 注：在传统的统计假设检验中，第Ⅰ类错误通常被称为(误差，是指根据相关数据的统计量所做出的错误拒绝原假设的概率。本标准的原假设表示为：检测方法操作无偏，也可表示为：偏倚=0。 检测方法无偏操作的原假设被接受（事实上假设不真），导致检测方法的偏倚至少有(量，从而造成决策失误的长期理论概率。 注：在传统的统计假设检验中，第Ⅱ类错误概率通常被称为(误差，是指根据相关数据的统计量所做出的错误接受原假设的概率。为了量化第Ⅱ类错误概率，使用者应给出其为真的特定备择假设。本标准的备择假设表示为：“检测方法有偏至少(量”，(可事先由使用者决定，作为双侧（正偏或负偏）的实际考虑最小量。备择假设也可表示为：(偏倚(((。 简称期间精密度条件(intermediate precision condition) 除了相同测量程序、相同地点，还可能有改变的其它条件下，在一个较长时间内重复测量同一或相类似被测对象的一组测量条件。 注1：改变的条件可包括新的校准、测量标准器、操作者和测量系统。 注2：对条件的说明应包括改变和未变的条件以及实际改变到什么程度。 注3：在化学中，术语“序列间精密度测量条件”有时用于指“期间精密度测量条件”。 （引自JJF1001） 在一组期间精密度测量条件下的测量精密度。 RQV的一个不确定度统计量。 注：的界定有：，其中，N为所汇集的非离群结果总数，用于确认RQV值。为所有非离群结果的标准差。注2：正态模型假定下95%所含的：。 全称合成标准测量不确定度（combined standard measurement