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关于外部提供过程、产品和服务控制的产品认证案例 庞文良 摘要：审核时发现，受审核方《紧固件验收规范》中执行标准为已废除的 GB/T 3098.1-2000《紧固件机械性能 螺栓、螺钉和螺柱》，不符合标准 GB/T 19001- 2015中8.4.2 d）“确定必要的验证或其它活动，以确保外部提供的过程、产品 和服务满足要求”中要求。审核员应用自身的专业知识，结合产品紧固件故障反 馈信息，关注了产品交付后的质量隐患，帮助企业发现了问题原因，并且通过验 证，切实为企业提高了产品可靠性，降低了产品维护成本。 一、案例背景 推荐机构：中国船级社质量认证公司 案例类型：产品认证 审核类型：监督审核 受审核方：某风电设备制造企业 审核依据：GB/T 19001-2016 GB/T 19073-2008 审核组长：庞文良 审核组员：许春梅、姜锋 二、受审核方基本情况 受审核方为知名风电齿轮箱制造企业，对于产品质量十分重视，相关程序文 件体系完备，涉及到认证产品质量相关的程序文件达100多个，涵盖供应商评审、 原材料入厂、生产过程质量、产品试验等全生产链。 三、认证产品基本情况 风力发电机组主齿轮箱（下图1）是双馈式机组中重要的机械构件，主要作 用为风力叶片在风力作用下产生的转矩传递给发电机并使之得到需要的发电转 速。一般来说，叶片的转速很低，远达不到发电机发电的要求，必须通过齿轮箱 增速作用来实现，故齿轮箱也称为增速箱。 风力发电的特殊环境，意味着齿轮箱长期处于无规律的变载荷、冲击载荷的 作用，以及酷暑严寒、极端温差的影响，据不完全统计，由齿轮箱引起的故障占 风机故障达50%以上，另外风场环境恶劣，交通不便，齿轮箱安装于塔顶机舱狭 小空间内，一旦发生故障，维修十分困难，齿轮箱的可靠性对于风机来说至关重 要，因此对于制造单位的软、硬件要求都非常高。 图1 风电主齿轮箱外观 四、审核问题发现 审核组首先对受审核企业的售后部质量问题处理记录进行审查，有两份处理 单引起了审核组的注意，2015年12月，内蒙某风场对一台齿轮箱进行了2个箱 体高强度螺栓的更换，更换原因发现裂纹；2016 年 1 月，新疆某风场对一台齿 轮箱进行了1个箱体高强度螺栓的更换，更换原因同样是发现裂纹。从两起质量 事件发生的时间和空间来看，审核组初步判定应为螺栓原材料问题导致。 带着问题，审核企业质检部门时，重点调阅了企业近期几个批次高强度紧固 件的验收记录，供应商为江苏徐州某厂家，报告中原材料质保书和检验报告冲击 温度为常温（20℃），与企业紧固件验收文件要求一致。但文件中采用的标准是 已废除的GB/T 3098.1-2000《紧固件机械性能 螺栓、螺钉和螺柱》，该标准对 于原材料冲击试验温度是没有要求的，但在2010年改版标准中章节9.14.5节要 求原材料冲击温度为-20℃（如下图），企业因各种原因未进行标准更新。审核组 认为我国风资源丰富的地区基本都集中在西部和北部，冬季漫长，平均温度在- 10℃到-15℃之间，极端甚至能到-35℃，-40℃，在该环境下，材料的性能会发 生极大改变，尤其导致材料韧性的降低，再加上长期受到风机特有的冲击载荷或 不规律交变载荷时，发生低温脆断的概率大大增加（如图2），不及时处理最终会 造成上下箱体松动甚至脱离。 图2：紧固件发生脆断后 五、受审核方整改成效及验证情况 受审核方对于审核组发现的问题十分重视，召开质量会议，并提出了整改计 划，如下： 1.及时将必威体育精装版紧固件执行标准更新进相关紧固件的验收规范； 2.对于现场发现的断裂紧固件，建议取回并按照GB/T229 要求做-20℃的低温冲 击测试，确认断裂原因； 3.对于北方地区现场已装机的齿轮箱，冬季运维时视具体情况加大紧固件的监测 频率； 4.对于未装机的紧固件，按每生产批次总