2014071517筛查实验室建设培训PPT.ppt

艾滋病筛查实验室规范化建设和质量管理;艾滋病检测实验室工作依据; 开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件验收，未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。 ------《全国艾滋病检测工作管理办法》;2010年广州市卫生局出台文件，要求二级及以上医疗机构必须建立艾滋病筛查实验室。 孕产妇HIV抗体免费筛查医疗机构必须建立艾滋病筛查实验室或检测点。 辖区病例超过一定数量的社区或乡镇医院必须建立艾滋病筛查实验室或检测点。;艾滋病筛查实验室的基本条件一;生物安全柜;生物安全柜的选择： 内循环类型（单人、双人） 不需要安装排风管。 30%外排类型（单人、双人） 需要安装排风管。;1. 人员条件? ? 至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。 2. 建筑条件? ?实验区域和办公区域分置，需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。 3. 设备条件? ? 需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。? ;生化实验区域;要求: 1、实验区域与办公区域分开 2、实验室内部环境要求： 实验室清晰划分生化、临检、细菌操作区； 实验仪器摆放位置合理、安全； 保持实验室环境整洁，避免杂物随处堆放； 不可放置生活物品，如水杯、茶叶、饮用水等等。;艾滋病筛查实验室、检测点的基本条件二;全国艾滋病检测技术规范;质量体系文件内容;主要工作制度;主要工作制度;主要工作制度;主要工作制度;主要工作制度;主要工作制度;主要技术规范（流程）;主要技术规范（流程）;主要技术规范（流程）;实验仪器和实验方法SOP文件;主要记录表格;需上墙的规范;操作程序文件（SOP 编写格式）; 作 业 指 导 书 目 录 编号 标题 GZCDC/WDAD01 艾滋病病毒抗体酶联免疫吸附法（ELISA）检测细则 GZCDC/WDAD02 艾滋病病毒抗体明胶凝集法（PA）检测细则 GZCDC/WDAD03 梅毒螺旋体抗???酶联免疫吸附法（ELISA）检测细则 GZCDC/WDAD04 艾滋病类样品的管理制度 GZCDC/WDAD05 DENLEY-DRAGON (MK-2)全自动酶标仪操作规程 GZCDC/WDAD06 艾滋病类样品采集、收检程序 GZCDC/WDAD07 科室安全防护和内务管理程序 GZCDC/WDAD08 艾滋病实验室生物安全防护 GZCDC/WDAD09 HIV职业暴露后预防 GZCDC/WDAD10 艾滋病病毒抗体酶联免疫吸附法（ELISA）检测细则 （国产） GZCDC/WDAD11 艾滋病病毒1+2型抗体免疫印迹试验(HIV1+2 Western Blot) GZCDC/WDAD12 Forma class Ⅱ B2生物安全柜操作规程 ; 广州市疾病预防控制中心 （广州市卫生检验中心） 作业指导书 标题：艾滋病病毒操作危害风险评估 ;广州市疾病预防控制中心作业指导书 文件编号：GZCDC/WDAD29 标题：艾滋病病毒操作危害风险评估 版号：第 1 页 共 2 页 1.目的 明确艾滋病病毒操作危害风险，避免发生生物安全事故。 2.使用范围 本操作规程适用于本实验室危害风险评估及事故处理。 3.职责 操作人员：按照相关危害风险评估及事故处理进行正确实验操作。 质量监督员：负责监督实验是否按危害风险评估及事故处理原则进行。 科室负责人：负责综合管理。 4.危害风险评估 按照《实验室生物安全通用要求》（GB 19489－2004），艾滋病病毒属于危害等级Ⅳ病原微生物，艾滋病病毒主要通过血液传播、性接触传播、母婴传播三种途径传播，一般不通过气溶胶传播。根据标本中艾滋病病毒含量和操作危险性评估本实验室危害风险。 4.1 艾滋病血清学检测：艾滋病病毒