活体捐赠处理程序-国泰综合医院.PDF

國泰醫療財團法人國泰綜合醫院 文件編號 制定單位 文件名稱 制訂日期 修訂日期 頁次 /總頁 醫學倫理 P-METHC-0003 活體捐贈申請處理程序 20 15/09/18 1/3 委員會 1.目的 「人體器官移植條例」第 八條第 三項，醫院自活體摘取器官施行移植手術，捐贈者需經專業之 心理、社會、醫學評估，確認其條件適合，並提經醫院醫學倫理委員會審查通過方可捐贈。而為使 申請人能有效率解決問題 ，故 建立此程序書。 2.範圍 適用於有關活體捐贈需求案件之申請 。 3.權責 3.1秘書：接受諮詢需求案件申請，檢查各項文件之齊備性及建檔（包含紙本、電子形式資料）， 並儘快依案件屬性及委員專長，分派審查委員（包含醫療、非醫療委員），呈核主委裁示， 委員審查完畢後，將審查意見彙整，並將審查結果通知申請人。 3.2 主任委員：裁示諮詢案件之審查委員，監督秘書、審查委員以及諮詢專家是否確實履行職 責。 3.3委員：被分派之委員應於期限內完成，將審查意見回覆給秘書。 3.4諮詢專家：主任委員或審查委員認為諮詢議題並未涵蓋委員之專業領域內時，在案件處理 期間內，可提出要求邀請諮詢專家加入審查，諮詢專家與審查委員職責相同，於期限內需 將審查意見回覆給秘書。 4.定義 人體器官移植條例於民國91 年7月 10日總統公佈後，是指法律規定身體健康的成年人，可 以將一顆腎臟或部份肝臟給血型相合之五親等以內之血親或配偶成功率較高。由於捐贈者有相當的 危險性，故捐贈的過程需經過審慎醫學專業評估。配偶是指與捐贈者生有子女或結婚二年以上者，( 但結婚滿一年後始經醫師診斷罹患移植適應症者不在此限。至於有特殊急迫情形，經由醫師與衛生 署相關委員會審慎評估，則可例外捐贈部分肝臟於五親等以內之姻親，但須受上述相同之限制及未 滿十八歲之未成年人。另外，我們亦可捐贈骨髓給需要骨髓移植的病患。) 5.作業內容 5.1 接收申請計畫案 5.1.1申請 人打電話或親自至本委員會詢問秘書取得案件編號（ METHC-YY-XXX ；年度-編號） 後，依據申請急迫性 ，可自行選擇以「全會審查、快速審查 」等二類，擇一方式送審 。 5.1.2申請人填寫【 F-METHC-0007-活體器官移植申請書】，紙本送至本委員會；電子檔則寄 至irb@cgh.org.tw 。 F-QMC-0023,2010/05/06,一修 國泰醫療財團法人國泰綜合醫院 文件編號 制定單位 文件名稱 制訂日期 修訂日期 頁次 /總頁 醫學倫理 P-METHC-0003 活體捐贈申請處理程序 20 15/09/18 2/3 委員會 5.2秘書處將申請案檢視後如需補繳文件，則退件給申請 人補件參考 【F-METHC-0008申請- 人建 議修改說明 】。 5.2.1 秘書應於完成收件動作後，儘快進行行政審查。 5.2.2 行政審查目的為確定文件資料 完整性，包括各項應附文件、簽名欄位及日期等。 5.2.3行政審查中發現繳交文件若有缺漏不全或資料格式與規定不符，應以電話或電子郵件 通知申請 人補件，若逾三天未有任何回覆及補件則發出補件通知；完成行政審查 後，方進入審查流程。 5.2.4申請活體捐贈前置作業需完成本當科、精神科及器官捐贈委員會評估完成後，進行申 請作業程序。 5.2.5 秘書在行政 流程完成後，需做最後審視，確認必要文件格式及符合法令規章等。必要 時仍可請申請 人完成補件、說明或提會討論。