急性脑梗死128例重组组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓后疗效及安全性观察PPT.ppt

急性脑梗死128例重组组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓后疗效及安全性观察 温州医科大学附属第一医院神经内科 导 师：邵蓓 教授 研究生：杨雯 背景 重组组织型纤溶酶原激活剂（recombinant tissue plasminogen activator, rt-PA）静脉溶栓是目前唯一被循证医学所证实有效的急性脑梗死治疗方法 但由于其有严格的时间限制且存在脑出血风险，故溶栓治疗未能在临床上广泛应用 据中国国家卒中登记数据库的资料显示，我国住院卒中患者静脉溶栓率仅1.6% 背景 1995年的NINDS（National Institutes of Neurological Disorders）研究最早证实急性脑梗死发病3h内应用rt-PA静脉溶栓能有效改善预后 2008年的ECASS-Ⅲ（European Cooperative Acute Stroke Study Ⅲ）研究证实3-4.5h内rt-PA静脉溶栓治疗能改善预后，这为那些无法在卒中症状发生3h内溶栓的患者带来了希望 背景 2010年一项对ECASS，ATLANTIS，NINDS和 EPITHET等研究的荟萃分析结果表明，急性脑梗死4.5h内接受静脉溶栓治疗能获益，但超过4.5h的溶栓风险大于获益 这使得北美、澳大利亚、欧洲、英国的专家纷纷推荐将溶栓治疗时间窗延长至4.5h，但美国FDA至今并未放宽溶栓的治疗时间窗 2010年IST-3研究未证实超过3.0h溶栓的疗效 研究对象 2007.12-2013.2温州医科大学附属第一医院和附属黄岩医院接受rt-PA静脉溶栓治疗急性缺血性卒中患者共128例（其中超过4.5h的共25例，均采用多模式CT筛选溶栓） 预后指标 有效性指标 （1）观察发病后第3个月的改良Rank评分（mRS） 预后良好：mRS评分0-1分 安全性指标 （1）观察症状性脑出血的发生率。 症状性脑出血：发病后36h内经头颅CT证实的颅内出血，并与患者临床表现恶化（NIHSS评分升高≥1分或死亡）有时间相关性 （2）观察3个月内的病死率 结果 0-3h 3-4.5h 4.5-6h 6-9h 0-9h 病例数 44 59 14 11 128 年龄 65.4±9.7 65.7±11.2 63.5±10.6 67.6±6.0 65.5±10.2 性别 （男%） 34（77.3%） 33（55.9%） 8（57.1%） 7（63.6%） 82（64.1%） 高血压（%） 28（63.6%） 39（66.1%） 10（71.4%） 9（81.8%） 86（67.2%） 糖尿病（%） 9（20.5%） 14（23.7%） 4（28.6%） 3（27.3%） 30（23.4%） 心房颤动（%） 13（29.5%） 21（35.6%） 5（35.7%） 6（54.5） 45（35.2%） 基线NIHSS （中位数） 11（7-15） 13（7-15） 12（5-16） 12（7-21） 12（7-15） 表1 ：128例溶栓病例总体基线资料 图1：不同治疗时间窗内第3个月预后良好情况 结果 图2：不同治疗时间窗内ICH的发生情况 结果 结果 图3：第3个月改良Rank评分（mRS）分布 表2 ：128例溶栓病例有效性及安全性 0-9h (128) mRS0-1分 48(37.5%) 脑出血 25(19.5%) 症状性脑出血 10(7.8%) 病死率 18 (14.1%) 结果 表3 ：0-3h与NINIDS比较 0-3h NINDS Part1 NINDS Part2 rtPA rtPA Placebo rtPA Placebo 病例数 44 144 147 168 165 年龄 65.4±9.7 67±10 66±11 69±12 66±13 性别（男%） 34（77.3%） 102（70.8%） 107（72.8%） 125（74.4%） 123（74.5%） 高血压（%） 28（63.6%） 66（45.8%） 64（43.5%） 67（40.0%） 67（40.6%） 糖尿病（%） 9（20.5%） 24（16.7%） 21（14.3%） 20（11.9%） 20（12.1%） 心房颤动（%） 13（29.5%） 18（12.5%） 20（13.6%） 20（11.9%） 16（9.7%） 基线NIHSS (中位数) 11 14 14 14 15 时间窗OTT 0-90min 90-180min 2（4.5%） 42（95.5%） 71（49.3%） 73（50.7%） 68（46.3%） 79（53.7%） 86（51.2%） 82（48.8%） 77（46.3%） 88（53.3%） mRS评分 (0-1分) 20（45.5%）