特殊管理药品的监管PPT.ppt

美沙酮口服溶液配制单位 运输 药物维持治疗门诊 双人验收入库 双人复核出库 门诊库房 凭医生处方发放 门诊发药窗口 凭医生处方发放 病人服药 药物维持治疗延伸点 运输 双人验收入库 延伸点保险柜 双人复核出库 延伸点发药窗口 验收不合格退回 麻醉药品和精神药品的管理 麻醉药品和精神药品的管理 美沙酮药物维持治疗门诊管理的要求 关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知 国食药监安[2006]230号 申请人（医疗机构或戒毒机构）使用麻醉药品和精神药品的不得自行提货。购买麻醉药品和精神药品不得使用现金交易。 美沙酮口服溶液配制单位可以通过道路或铁路行李车将药品送到药物维持治疗机构，在药物维持治疗机构现场检查验收。药物维持治疗机构不得自行提货。 美沙酮口服溶液配制单位如果通过道路运送药品，应当采用封闭车辆，由专人负责押运，运输中途不得停车过夜。如采用铁路行李车运输，应当包装坚固，防止溶液泄漏。 　　 药物维持治疗机构使用、储存美沙酮口服溶液应当符合《麻醉药品和精神药品管理条例》关于麻醉药品使用、储存的规定。 麻醉药品和精神药品的管理 美沙酮药物维持治疗门诊管理的要求 常见问题 *人员的问题（流动性、素质、培训需要加强） *保险柜损坏 *个别门诊缺乏监控设施和报警装置 *发药窗口过大，缺乏安全防护；或未设置发药窗口，病人直接从发药区域领取药品；发药过程中未及时将门锁关闭 *处方调配人、核对人或发药人签字不及时 *进出专库（柜）的美沙酮口服液应建立专用帐册，但延伸点接收门诊配送药品时验收台帐建立不完善；专用帐册未记录药品批号、桶号问题突出 *更换药桶时缺乏操作规范 *当天剩余药液未及时收入专柜（库） 检查中发现的问题应如实记录，要求相关单位及时整改。个别问题可以书面公函形式将检查情况通报同级卫生部门和公安部门。 医疗用毒性药品的管理 什么是医疗用毒性药品？ 医疗用毒性药品（简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 医疗用毒性药品包括： 毒性中药品种 和 西药毒药品种。 医疗用毒性药品的管理 医疗用毒性药品品种目录 毒性中药品种 28个 　　砒石（红砒、白砒）　砒霜　水银　生马前子　生川乌　生草乌　生白附子　生附子　生半夏　生南星　生巴豆　斑蝥　青娘虫　红娘虫　生甘遂　生狼毒　生藤黄　生千金子　生天仙子　闹阳花　雪上一枝蒿　红升丹　白降丹　蟾酥　洋金花　红粉　轻粉　雄黄 西药毒药品种 11个 去乙酰毛花甙丙 洋地黄毒甙 　 阿托品 氢溴酸后马托品 　 二氧化二砷 毛果芸香碱 升汞 水杨酸毒扁豆碱 　 亚砷酸钾 氢溴酸东菪莨碱 士的宁 医疗用毒性药品的管理 适用的主要法律法规和文件 《医疗用毒性药品管理办法》 （国务院令第23号1988年12月27日发布） 《关于切实加强医疗用毒性药品监管 的通知》（国药监安[2002]368号） 医疗用毒性药品的管理 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担；配方用药由有关药品零售企业、医疗机构负责供应。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。 项目1（12）医疗用毒性药品收购、经营审批.doc 主要要求： 医疗用毒性药品的管理 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。做到双人、双锁，专帐记录 。 　　毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。 凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。 药品生产企业（含医疗机构制剂室）涉及到毒性药品的，要建立严格的管理制度，每次配料必须经两人以上复核签字。生产（配制）毒性药品及制剂，必须严格执行生产（配制）操作规程，建立完整的记录。记录保存五年备查。 　　 在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境。 医疗用毒性药品的管理 第