生物安全评估及生物安全柜的使用和检测PPT.ppt

A型安全柜计算流入气流流速 B1型安全柜计算流入气流流速 B2型安全柜计算流入气流流速 安装检验 安装检验： 安全柜安装完成、位置移动后、进行安装检验。 检验项目中出现一项不符合要求，将判定该安 全柜为安装检验不合格。 维护检验： 当安全柜更换过滤器和内部部件维修后要进行检验。 性能检测和验证 生物安全柜安装后安全性能 根据试验和实验室调查,我国实验室的排风过滤、生物安全柜，安装后经常规方法检测大部分是合格的，但是也有相当大的部分生物检测是不合格者,经过反复试验才能达到使用要求,对生物安全参数这是不允许的。 某单位一个进口二级生物安全柜物理现场检测合格，但经生物检测发现其排风过滤器有严重泄漏，经检查发现过滤有明显伤痕。 某单位进口生物安全柜在个人保护试验验证检查时发现效果非常差，经厂家反复调试才合格。 某单位进口二级生物安全柜物理参数现场检测虽然达到了标准,但生物检测个人保护根本不合格。 对几家国产生物安全柜检测结果也证明，物理检测不能完全保证“零泄漏”。其中包括过滤器泄漏,安全柜内污染从操作口泄漏超标等。 柜体泄漏测试 目的_测试安全柜柜体的防泄漏性能 a) 压力计，量程为0-600Pa，精确±5Pa b) 肥皂溶液，由25g/L的软肥皂的微温蒸馏 水溶液组成 方法 压力衰减法: a)将安全柜的前窗和排气孔封好，使安全柜成为一密封系统； b)给安全柜增压到500Pa，封闭加压空气，30min后测定压力。 允许初始压力下降10%，如果安全柜不能保持500Pa压力， 用肥皂泡法查找泄漏位置； 方法 肥皂泡法: 沿安全柜压力通风系统的所有焊缝、衬垫、套接处和封口处的外表面喷或涂刷检漏仪液体，小的泄漏会出现气泡，如果从孔中吹出检测液体而未形成泡，则可能发生大的泄漏，可通过轻微的气流感觉和声音来发现 HEPA过滤器系统泄漏测试 目的:测定安全柜过滤器安装结构的完整性 其中包括: 1) 下降气流HEPA过滤器、 2) 排气HEPA过滤器、 3) 过滤器外罩 4) 框架 1)邻苯二甲酸二辛酯（DOP）; 2)或与之相当的液体即可以产生与DOP气溶胶颗粒尺寸分布相同气溶胶颗粒的液体; 如：聚α-烯烃（PAO）、二(2-乙基已基)癸二酸酯、聚乙二醇，以及药物级的轻矿物油。 试剂 检测仪器 a) 线性或对数标尺的气溶胶光度计，标示出含100%上升气流的10μg/L多分散气溶胶微粒的浓度，能检测1×10-3%同一气溶胶的微粒，光度计应按其生产商的使用说明进行校准； b) 气溶胶发生器，发生器压力计的最大量程为0-550 kPa，分辨率和精确度为7kPa。 发生器压力计由生产厂家校准或按照厂家的使用说明校准。 试验方法 将气溶胶发生器的压力调至最小140kPa，使用DOP或与之相当的液体产生气溶胶。注意:发生器喷嘴浸入液体的深度应不超过25mm。 ａ）打开安全柜的风机和灯（A1/A2和B2类型安全柜：下 　　降气流过滤器测试），去掉过滤器的扩散装置和保　 　　护盖，放置发生器，将气溶胶引入安全柜。使产生 　　均匀分布的HEPA过滤器的上升气流。引入气溶胶 　　的方式应确保其在安全柜气流中充分混合； 试验方法 b) 打开光度计，按厂商使用说明进行调整； c) 对HEPA过滤器含有气溶胶的上升气流进行 取样,　证实该浓度的气溶胶的光散射强度至少应等于10μg/L DOP的光散射强度； NSF 49 vs. YY 0569 NSF 49 vs. YY 0569 要求 NA 气流警报 作为生物挑战备用检测 NA 碘化钾人员保护检测 工作台面以上36cm 工作台面以上36cm 人员保护喷雾器的位置要求 要求 要求 微生物挑战异常气流检测 型式检测 出厂检测+型式检测 压力检测适用性 500 Pa 500 Pa 柜体完整性/压力检测 要求 要求 气流模式检测/烟雾示踪 工作台面几何中心 工作台面几何中心 振动检测方法 工作台面以上38 cm, 柜体前方30 com 工作台面以上38 cm, 柜体前方30 com 噪音取点要求 67 dBA 67 dBA 噪音合格要求 距侧壁15cm, 检测点间距30 cm 距侧壁15cm, 检测点间距30 cm 照度检测方法 650 lux, 背景照度110 lux ± 50 lux 650 lux, 背景照度110 lux ± 50 lux 照度要求 采用DOP/PAO模拟气溶胶进行检测 采用DOP/PAO模拟气溶胶进行检测 过滤器完整性检测 160-250cm N.A 前窗高度要求 ± 20% or ± 0.08 m/s ± 20% or ± 0.08 m/s 下沉气流均匀