等级医院评审药事组关注内容9.30PPT.ppt

* （五）临床药学工作 追踪检查： 药物安全性监测管理：从严重的药品不良反应/不良事件（ADR/ADE）报告中抽取若干例住院患者的ADR/ADE报告→调阅该患者的住院病历是否有相应医疗记录→核实ADR/ADE逐级上报情况以及医疗救治情况→询问医师和护士对药品不良反应与药害事件监测报告管理制度与程序的知晓，有无鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施→追溯护理部对临床出现的输液质量问题和患者用输液后的严重不良反应报告情况→查看药学部门对临床出现的输液质量问题和患者用输液后的严重不良反应分析报告、改进措施等相关记录→查看药品不良事件报告信息平台建设情况 三、条块分析 * （六）抗菌药物管理 查看文字资料和记录： （1）抗菌药物管理工作组织会议记录 （2）抗菌药物处方（100张）和住院病历（ 30份）点评记录、问题及整改措施 （3）对医务人员进行抗菌药物合理应用与管理相关知识培训记录 （4）向抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网报送相关资料情况 （5）抗菌药物临床应用相关指标的控制情况 三、条块分析 * （六）抗菌药物管理 （6）感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师为抗菌药物临床应用提供技术支持工作情况 （7）“特殊管理的抗菌药物”临床应用监控与干预管理情况 （8）医院抗菌药物采购目录向卫生行政部门备案资料 （9）特殊感染患者治疗所需抗菌药物“临时采购”资料 （10）对抗菌药物购用进行专项监督与干预管理的资料 三、条块分析 * （六）抗菌药物管理 现场查看： （1）随机抽查门急诊处方、出院病历若干张（份），考查其门急诊和住院患者抗菌药物使用率情况 （2）抽查接受限制使用级和特殊使用级抗菌药物治疗的病例若干份，考查其微生物检验样本送检率 （3）抽查Ⅰ类切口（手术时间≤2小时）手术病历若干份，考查其预防性抗菌药物使用率及药物选择、疗程是否合理  三、条块分析 * （六）抗菌药物管理 现场询问： 抽查药师、医师若干名，考察其对医院抗菌药物管理组织、管理制度及其内容的知晓情况 三、条块分析 * 医院药事管理相关制度： （6）抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂临床使用管理制度 （7）处方管理制度（包括处方管理实施细则、处方点评管理规范） （8）退药管理制度 （9）药品召回管理制度 （10）超说明书用药管理制度 （11）患者使用自备药品管理制度 （12）抗菌药物临床应用监测与管理相关制度（包括抗菌药物临床应用和管理实施细则，抗菌药物分级管理制度，抗菌药物临时采购管理制度等） 三、条块分析 * 医院药事管理相关制度： （13）药品遴选管理制度（包括优先使用国家基本药物管理的条款） （14）突发事件药品供应与药事管理应急管理办法及其预案 （15）药品采购供应管理制度 （16）药品验收管理制度 （17）药品贮存养护管理制度 （18）药品效期管理制度 （19）临床科室（病区）急救药品、特殊管理药品等备用药品管理制度 三、条块分析 * 医院药事管理相关制度： （20）药品拆零管理制度 （21）药品分装管理制度 （22）调剂差错管理制度 （23）临床药师工作相关管理制度 （24）药剂科质量与安全管理制度 （25）药学专业技术人员培养、考核和管理制度等? 三、条块分析 * 文字材料及记录： (1)药事会会议记录；查看药事会年度工作总结、年度工作计划 （2）培训资料和记录：医务人员药事管理法律法规规章及相关制度的宣传、教育、培训资料和记录（或由医教部门提供）；药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育培训资料和记录；调剂差错防范培训资料和记录；对药师进行针对性的药学技能培训资料和记录；突发事件药事管理应急预案培训资料和记录；质量和安全管理基本知识和基本技能培训教育资料和记录 三、条块分析 * 文字材料及记录： (3）“药品处方集”、“基本用药供应目录” （4）药学部门负责人、药学专业技术人员资质档案（包括学历、职称及其比例构成、相关证书等） （5）医师处方签名或签章式样备案情况 （6）医院药品遴选的相关资料与记录 三、条块分析 * 访谈询问 抽查医、药、护及管理人员若干名，考察对药事管理法律法规、工作制度操作规程及专业技术人员岗位职责知晓、落实情况 三、条块分析 * 追踪检查： 药事会工作开展情况 抽查去年药事会工作总结中的1～2项工作内容→追溯前年有无相应工作计划→查看去年是否有相应工作执行的资料与记录→是否体现持续改进。抽查今年药事会工作计划中的1～2项工作内容→查看今年工作落实情况的资料与记录→是否体现持续改进。 抽查医、药、护及管理人员若干名，考察对药事管理法律法规、工作制度操作规程及专业技术人员岗位职