全国食品用塑料包装容器工具市场准入企业宣贯师资培训..doc

全国食品用塑料包装容器工具市场准入企业宣贯师资培训 全国食品用塑料包装容器工具市场准入企业宣贯师资培训 实地核查办法 全国食品用塑料包装容器工具制品 市场准入专业委员会 .cfqs.org 第一节 概述 企业实地核查概念 指由国家质检总局食品生产监管司指定的食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查机构委派有资格的审查员，依照食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可实施细则的要求，对企业申请取证的基本条件进行评价的活动。 核查的目的 目的是对企业申请取得生产许可证的基本条件进行实地核查，以确认申请企业是否具备持续稳定生产合格产品的能力，为国家质检总局食品生产监管司作出申请决定并颁发生产许可证证书，客观、公正、准确地提供可靠的技术评价资料。 制定依据： 1.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》； 2.《中华人民共和国工业产品生产许可证条例实施办法》； 3. 其他相关法律法规； 4. 引入了HACCP理念，如危害的应对措施、质量安全小组的建立、对危害环节进行分析及规定、要求企业对上述关键点控制、追溯要有记录以及召回、对工艺方面提出企业声明、清单、使用规程，对原辅材料的使用、检验作为关键控制点的一部分，并对此进行监督 食品用塑料包装、制品及工具产品生产加工企业生产条件的实地核查评价分为7个部分。共7章25条55个核查内容。 质量安全管理 企业环境与场所 生产资源提供 采购质量控制 生产过程控制 产品质量检验 生产安全防护 第二节 条款解释及核查要点 一、 质量安全管理 （一） 质量安全管理职责 1．组织领导 条款要求 条款解释 企业的领导中应有人负责质量安全工作，企业领导应当对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措施。 要求食品用塑料包装、容器、工具等制品生产企业的领导层如厂长、副厂长或总工程师中，应有一个人全面负责企业的质量工作，以确保实施有效的质量管理，对生产许可证产品实物质量进行有效的控制；应对负责质量工作的企业领导的职责与权限进行明确的规定；定期向最高管理层报告企业质量管理状况。对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况和事故如错用工业级原料，超范围使用助剂或安全性能未加评价等情况，企业领导应制定相应的应急预案和处置措施。 （1）查看企业是否有文件规定或其他材料能够证明企业领导层中有人负责企业的质量管理工作； （2）查阅企业的质量工作会议等有关记录，以核实该领导是否在主持质量工作，是否切实解决了企业的一些质量问题，而不是“虚挂”。 核查办法 2．管理职责 企业应制定质量安全管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，特别是检验部门及其人员的职责权限 条款要求 条款解释 要求明确包括最高领导层在内的与取证产品相关的所有部门和人员的质量职责、权限以及相互关系，以保证企业内部的各项质量活动能够按照有关规定，正常有序地进行，从而实现原辅材料采购、生产加工过程、产品质量检验、成品包装、贮存等生产过程的全过程质量管理控制 质量管理制度中必须明确管理、执行和验证工作人员的职能。管理人员、执行人员、验证人员是指对质量进行监控或提出证据的有关人员，如质量管理体系方面的审查员、原辅材料进厂的验证人员、半成品和成品的检验人员、计量器具的检定人员 主要是查阅文件，辅之以座谈了解，询问有关部门、人员是否知道自己的质量职责和权限以及相互关系 核查办法 “与质量相关的各管理部门的全体人员”包括以下人员：质量管理体系方面的审查人员、原辅材料进厂的验证人员、成品的检验人员、计量器具管理检定人员，主管质量、技术、工艺、生产、供应、设备、人员培训等部门的人员，生产加工、库存管理等方面的人员 3．有效实施 在企业制定的规章管理制度中应有相应的考核办法并严格实施 应制定质量管理考核办法，办法应明确规定考核的组织部门、考核的频次、考核的内容、考核的工作程序、考核结果的评价等。应具备有关实施情况的记录。考核记录应记录详细，保存完整。各部门有关人员应充分了解并有效行使所赋予的职权 条款要求 条款解释 企业在进行质量管理考核时，应把全部质量管理活动的综合情况与结果联系起来对照分析，对各项质量目标的完成情况进行评价，并将考核结果与质量经济责任相联系 考核方式：可以采用几种或分散的形式，可采用适宜的定期考核方式。无论采用何种考核方式，均应该能证实考核效果，并应建立和保留考核记录 合格：考核记录中可查看到质量管理制度中包括考核办法，能严格实施 二、 企业环境与场所 （一）企业环境与场所要求 1．环境要求 条款要求1 ①厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局 ②同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作