浅谈药品不良反应监测工作中存在的问题及对策建议.docVIP

精品论文 参考文献 浅谈药品不良反应监测工作中存在的问题及对策建议 贺留影1　 楚东海2（1阜南县人民医院药剂科　安徽阜南　236300;2阜南县食品药品监督管理局　安徽阜南　236300） 【摘要】 目的 找准我县ADR监测工作中的薄弱环节与存在问题，提出针对性的对策与建议。方法　通过对2010年我县药品不良反应监测中心收到的药械不良反应报告与事件进行汇总，具体分析ADR监测工作中存在的问题。结论　我县ADR报告数量不够真实，质量不高，资金投入少，组织机构不健全。建议相关人员重视，加大资金投入，取消不切实际的指标，加强培训教育，提高素质，配强人员，配齐设施设备，善于沟通协调，建设全覆盖网络，提供科学完整，真实规范的监测信息，确保公众用药安全。 【关键词】　药品不良反应　监测工作　对策建议 随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络工程的建成，我县药品不良反应监测工作有了很大发展，报告的质量有了长足进步。但由于一些主客观原因，ADR报告的填报还存在着一些不足，本文通过对2010年我县药品不良反应监测中心收到的药械不良反应报告与事件进行汇总，找出我县ADR监测工作中存在的问题与不足，为药品监管工作提供依据，并就如何改进提出一些建议。 1　信息来源 2010年阜南县药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报告404份，医疗器械不良事件13份；在404份ADR报告中全部者是医疗机构的报告，县级公立医疗机构报告较多，乡镇和私立医疗机构较少，药品经营企业和村级（社区）卫生服务机构无报告。 2　存在问题 2.1 数量不真实，信息失真 2010年初有关上级业务部门和领导就下达不切实际的药品不良反应/医疗器械不良事件报告任务或下达指导性数量，与评先争优挂钩，导致有些单位为达目标多报重报。 2.2 领导不重视，组织制度不健全 我县有县级医疗机构3家，乡镇级医疗机构31家。村级（社区）卫生室700多家，药品经营企业200多家，私立医疗机构5家。我们到以上单位去指导工作时发现，很少单位有ADR监测领导组织，有的根本没有制度或有制度不落实，有的怕麻烦既占工作时间又占工作人员，还有的担心上报不良反应/不良事件与医疗事故联系起来，不愿报告或不敢报告。 2.3 无资金投入，无工作人员，无设施设备，私立医疗机构，部分乡镇医疗机构，药品经营企业，村级（社区）卫生室“三无”现象严重。 2.4 重药轻械 医疗器械不良事件是新的药监部门成立后才有的，有的单位习惯于过去的套路，对药品不良反应监测重视而忽略了医疗器械不良事件监测，有的单位鉴于目前网络不完善而不能网上报送就不报送或怕麻烦而不向当地ADR监测中心报送。 2.5 报告质量不高，有敷衍现象，病例报告不及时；不良反应/事件名称不准确；药品通用名和商品名称不准确；联系方式和分析原患疾病等有缺项；字迹潦草不认真，难以辨认。 3　对策建议 3.1 取消不切实际的任务、指标，与综合的工作考核挂钩，不搞单项评比。ADR监测工作是一项长期性的日常工作，必须提高认识，增强责任意识，配强人员，配齐设施设备，增加经费投入，消除疑虑，健全组织和制度并落实到位，加强培训和业务指导，科学真实及时报告药品不良反应/医疗器械不良事件。 3.2 对涉药涉械单位负责人和专职或兼职ADR监测人员进行专业知识培训，提高人员素质和鉴别诊断分析处理ADR的综合能力、夯实基层。 3.3 加强与卫生部门沟通协调，联合成立组织，经常进行督促检查指导，双管齐下，明确ADR和AMR监测工作作为药事工作的重点之一，形成工作机制，从组织上制度上规范ADR和AMR监测工作。 3.4 坚持ADR和AMR监测报送同样重要的思想，既重视ADR监测又重视AMR监测，树立正确的ADR报告意识，不定期开展ADR监测工作的督促指导，将ADR监测工作纳入目标管理考核体系，使监测工作日常化、规范化、科学化。 3.5 加强网络建设，在重点建设县、乡两级监测网络的基础上，再将网络延伸到私立医院、药品经营企业和村级（社区）卫生室，建立网络信息库，设立信息联络员经常与联络员联系沟通；宣传、教育ADR和AMR监测与医疗事故没有任何关系；做到应报尽报、不瞒报漏报、不多报少报、实事求是，力求做到报告的数量和质量统一，为省局和国家局ADR监测中心提供真实可靠的信息。 结束语：抛弃不正确的ADR监测观，树立正确的ADR监测观；正确认识药品不良反应/医疗器械不良事件是药物缺陷、是药物对人体损害