浅谈药品外包装存在的几个问题.docVIP

精品论文 参考文献 浅谈药品外包装存在的几个问题 陶庆（解放军第四五五医院分院药剂科 上海 【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2010）28-0345-02 【摘要】药品外包装材料不仅影响药品的质量，而且还是医院药学保健和药学管理的重要内容。外包装材料的选用，也同时关系到社会资源的利用和对环境的污染。 【关键词】药品 外包装 环保 药品是一种特殊的商品，国家对药品的外包装也做出了相应的规定和要求。我国药品实行GMP认证管理，药品生产和药品上市实行严格的准入制度[1]。国家对药品的包装、标签、说明书都有相关的法规、条例[2]。从总体上来说，各药品企业执行的国家的规定还是比较好，但也存在一些问题，值得关注。 1 药品名称 根据药品的命名原则，药品的包装上应写该药品的通用名，并规定了商品名的字体大小。经过相关部门的整顿，现在化学药品的包装药名书写多符合规范。但是很多中成药在命名上还有很多不规范的地方。由于中成药的特殊性，有些是来自古方（如四君子合剂），有长期习用的处方（如感冒退热颗粒）。中药缺少一个严格的命名规则，但鼓励以药物成分来命名，例如六味地黄丸，十味龙胆花颗粒等。但现在大量的中成药以疗效来命名，给病人以治疗暗示，而且这种现象也越来普遍。如胃康胶囊，血脂康胶囊，健胃愈疡片等，翻开国家基本药物目录，也不难发现类似的中成药名称也不下十多种。成为中成药命名的空白区。由于国家有关部门对中成药命名监管的缺失，造成全国各地对中成药命名的随意性，包括各医院自己生产的医院制剂和由此而衍生的中药保健品。市场上充斥着如抗肿瘤片，糖安，脑安，健脑丸的药品或保健品，极容易对病人产生误导，造成药品或保健品的滥用。 2 药品说明书 进口药品和合资企业大多对药品说明书非常重视，往往从药品结构，药理作用，药代动力等等解释非常详细，对专业人员能很好地了解药物的信息，但对非专业人员很难有耐心读完，读完了也很多地方也理解不了。而有些国内企业的药品说明书则过于简单，有些则放在大包装内，使病人对该药品很难通过药品说明书进行有效的了解。药品说明书是个具有法律效力的文书，过于复杂和简单，都会成为普通病人了解药品的障碍。 3 药品包装外观 药品在国内也同样被赋予了商品的属性。作为商品，各厂家对产品的外观也越来越重视。因为国家不仅对药品外观的书写有明确的规定，而且对外包装盒上的图案等都做了相应的规定[2]。但是还是很多厂家利用增加药品包装体积等方法试图提高销量，如某药厂生产的阿司匹林片0.1*30粒，在药品含量和数量都不变的情况下，包装盒经改进后，体积增加了近一倍，销量有无增加尚无统计数据，但体积的增加却加大了物流及社会成本。类似的案例还有不少，对企业来说，更多考虑的是产品的外观，而对于过度包装带来的浪费却考虑很少。 4 药品外包装材料 药品的外包装材料区别于直接接触药品的材料，选用相对要求比较宽泛，但国家同样做出了相应的规定[2]。现在市面上再很少看见有饭盒，电饭锅等类似的包装了。但是值得注意的是，现在大多数药品都采用了PVC薄膜的封扎，每10盒一扎不等，减少了中包装的环节。包括很多输液袋也采用了同样的方法。PVC的使用，有利于运输和库房的管理，节约了药企使用中包装的成本。一张薄膜采用机??化操作平均下来成本仅几分钱，而如果采用纸盒包装的中包装，加上印刷，至少要几角钱一个。但是由于大量的PVC薄膜的使用，造成了大量的白色污染。以我单位为例，我单位每月的药品销售金额约为500万元，而每月丢弃的PVC薄膜包装约30kg。如照此估算，上海每月由此产生的白色污染约10吨，算上全国的，将是个更加庞大的数字。这种薄膜不可再生，对环境的污染是有目共睹的。 5 小结 通过对现在药品外包装的观察了解，发现在中成药命名，药品说明书及药品外包装的设计和用料上存在的一些问题，中成药命名的问题应该加强法规的规范管理，使中成药的命名更加科学化，规范化。药品说明书虽然相关的法规有明确规定，但也要在法规规定的内容下，更加人性化，设计出更便于病人阅读和理解说明书，有利于药品的合理使用。药品外包装的设计和材料上的使用，应该从社会责任的高度，尽量用可回收利用再生包装，减少环境的潜在污染，合理设计包装，减少不必要的浪费，为创造节约环保型社会尽自己的责任。 参 考 文 献 [1]中华人民共和国药品管理法.中华人民共和国主席令四十五号.2001，12，1. [2] 国家药品监督管理局.药品包装、标签和说明书管理规定.2000，3，17.