药剂学药物微粒分散系的基础理论课件.ppt

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药剂学药物微粒分散系的基础理论课件

第十一章 药物微粒分散系的基础理论; 第一节 药剂学的概念与任务 ;二、药剂学的任务 ;三大支柱:;第二节 药剂学的分支学科 ;第三节 药物剂型与DDS;第四节 辅料在药物制剂中的作用 ;;第五节 药典与药品标准简介 ; 二、药品标准 ;第六节 GMP、GLP 和GCP;二、 GLP;第七节 药剂学的沿革和发展 ;第一节 概述;微粒分散体系的特殊性能:;微粒分散体系在药剂学的重要意义:;第二节 微粒分散系的主要性质和特点;小于50nm的微粒能够穿透肝脏内皮,通过毛细血管末梢或通过淋巴传递进入骨髓组织。 静脉注射、腹腔注射0.1~3.0?m的微粒分散体系能很快被单核吞噬细胞系统的巨噬细胞所吞噬,最终多数药物微粒浓集于巨噬细胞丰富的肝脏和脾脏等部位,血液中的微粒逐渐被清除。 人肺毛细血管直径为2?m,大于肺毛细血管直径的粒子被滞留下来,小于该直径的微粒则通过肺而到达肝、脾,被巨噬细胞清除。 注射大于50?m的微粒,可使微粒分别被截留在肠、肝、肾等相应部位。 ;布朗运动是微粒扩散的微观基础,而扩散现象又是布朗运动的宏观表现。 布朗运动使很小的微粒具有了动力学稳定性。 ;如果有一束光线在暗室内通过微粒分散体系,当微粒大小适当时,光的散射现象十分明显,在其侧面可以观察到明显的乳光,这就是Tyndall现象。丁铎尔现象(Tyndall phenomenon) 是微粒散射光的宏观表现。 同样条件下,粗分散体系由于反射光为主,不能观察到丁铎尔现象;而低分子的真溶液则是透射光为主,同样也观察不到乳光。可见,微粒大小不同,光学性质相差很大。 ;(一)电泳 在电场的作用下微粒发生定向移动——电泳(electron phoresis). 微粒在电场作用下移动的速度与其粒径大小成反比,其他条件相同时,微粒越小,移动越快。 (二)微粒的双电层结构 在微粒分散体系的溶液中,微粒表面的离子与靠近表面的反离子构成了微粒的吸附层;同时由于扩散作用,反离子在微粒周围呈现距微粒表面越远则浓度越稀的梯度分布形成微粒的扩散层,吸附层与扩散层所带电荷相反。微粒的吸附层与相邻的扩散层共同构成微粒的双电层结构。;第三节 微粒分散体系的物理稳???性;一、热力学稳定性;二、动力学稳定性;微粒表面的电学特性也会影响微粒分散体系的物理稳定性。 扩散双电层的存在,使微粒表面带有同种电荷,在一定条件下因互相排斥而稳定。双电层厚度越大,微粒越稳定。 体系中加入一定量的某种电解质,使微粒的物理稳定性下降,出现絮凝状态。 反絮凝过程可使微粒表面的ζ电位升高。;四、DLVO理论;(一)微粒间的Vander Waals吸引能;Hamaker假设:微粒间的相互作用等于组成它们的各分子之间的相互作用的加和。 对于两个彼此平行的平板微粒,得出单位面积上相互作用能ΦA: ΦA= - A/12πD2 对于同一物质,半径为a的两个球形微粒之间的相互作用能为: ΦA= - Aa/12H 同物质微粒间的Vander Waals作用永远是相互吸引,介质的存在能减弱吸引作用,而且介质与微粒的性质越接近,微粒间的相互吸引就越弱。 ;(二)双电层的排斥作用能;微粒间总相互作用能:ΦT= ΦA + ΦR 以ΦT对微粒间距离H作图,即得总势能曲线。;总势能曲线上的势垒的高度随溶液中电解质浓度的加大而降低,当电解质浓度达到某一数值时,势能曲线的最高点恰好为零,势垒消失,体系由稳定转为聚沉,这就是临界聚沉状态,这时的电解质浓度即为该微粒分散体系的聚沉值。 将在第一极小处发生的聚结称为聚沉(coagulation),将在第二极小处发生的聚结叫絮凝(flocculation)。;五、空间稳定理论;1.两种稳定理论;2.微粒稳定性的判断: ΔGR=ΔHR-TΔSR ;3.空间稳定效应的特点;六、空缺稳定理论;影响空缺稳定的因素:; 1.聚合物分子量的影响 以分子量为4000~300000的聚氧乙烯作空缺稳定剂,讨论其分子量对聚苯乙烯乳胶稳定性的影响:①当随分子量增大时,V2*和V2**同时减少。这就是说分子量高的聚合物既是良好聚沉剂,又是良好稳定剂;②在任一相同分子量的情况下,V2**值总是大于V2*值,这说明同一聚合物在高浓度下发生稳定作用,而在低浓度下发生聚沉作用,③而对较高分子量的聚合物来说(比如M10000时),V2*M1/2和V2**M1/2均接近一常数。即V2*和V2**值均与M1/2成反比例。 ; 2.微粒大小的影响 以分子量为10000的聚氧乙烯作自由聚合物时为例,随着微粒粒度的增大,V2*和V2**之值同时减少,即尺寸较大的微粒在高浓度聚合物溶液中呈现较大稳定性,而在低浓度的同样聚合物溶液中却呈现出较大的聚沉性

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