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新版gsp操作规程
操 作 规 程 目 录
1、质量管理体系文件管理操作规程------------------------------------------------------- 1
2、质量管理体系内部审核操作规程------------------------------------------------------- 4
3、药品采购操作规程--------------------------------------------------------------------------- 7
4、药品收货操作规程--------------------------------------------------------------------------- 10
5、药品验收操作规程--------------------------------------------------------------------------- 12
6、药品储存保管操作规程-------------------------------------------------------------------- 18
7、药品养护操作规程--------------------------------------------------------------------------- 20
8、药品出库、复核操作规程----------------------------------------------------------------- 24
9、药品运输操作规程--------------------------------------------------------------------------- 26
10、药品销售和售后服务操作规程--------------------------------------------------------- 29
11、销后退回药品操作规程------------------------------------------------------------------- 31
12、购进退出药品操作规程------------------------------------------------------------------- 33
13、不合格药品的销毁操作规程------------------------------------------------------------- 34
14、首营企业审核操作规程------------------------------------------------------------------- 36
15、首营品种审核操作规程------------------------------------------------------------------- 38
16、计算机信息系统操作规程---------------------------------------------------------------- 40
17、药品电子监管码操作规程---------------------------------------------------------------- 43
18、客户投诉处理操作规程------------------------------------------------------------------- 44
19、质量风险控制操作规程------------------------------------------------------------------- 45
文件名称：
操作规程
1．质量管理体系文件管理操作规程 文 件 编 号ZFT-QP-001-2013 版次：C/1 修订人： 审核人： 批准人： 执行日期：2013-12-01 修订日期：2013-11-15 审核日期：2013-11-20 批准日期：2013-11-25 分发部门：质量领导小组成员
1、目的：对公司质量管理制度进行管理与控制。
2、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施细则》《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）等法律法规。
3、适应范围：适用于质量管理制度、修订、审批、撤销、检查工作的管理与控制。
4、职责：
3.1、质量管理部根据国家有关药品法律、法规和公司实际情况，负责《质量管理制度》、《质量管理规程》、《质量管理职责》的草拟，并根据审
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