以科学方法指导国家卫生信息标准开发.doc

以科学方法指导国家卫生信息标准开发 覃璞*，柏克伦**，尚彤**北京大学医学部医学信息学系**甲骨文公司医疗行业分支 摘 要 国家级别的卫生信息标准开发是一项艰巨和复杂的系统工程，是一个自上而下的规范指定过程。在具体的卫生信息标准开发之前，首先应定义一套标准开发的框架。这一工作是所有具体标准开发和项目实施的基础，它需要用科学的方法加以指导。本文简要介绍了标准和标准开发中模型的不同层次。强调了框架标准和参照模型（元模型）的核心地位。讨论了现代以建模为中心的开发方法，并且将HL7体系的标准开发作为这种开发方法的一个例子，简要说明了其模型层次、流程上遵循的方法论。本文试图从方法学的高度讨论现代卫生信息的标准开发，避免涉及过多的标准细节，以期为标准制定者提供整体规划上的参考。 国家级卫生信息标准开发概述 国家卫生信息工程的基本建设任务之一是建立统一的信息环境，服务于卫生行业各级数据中心和信息资源库的数据存储、交换与同步。这一基本任务的重要实施途径是颁布一系列国家指定或认可的行业标准，提供给临床应用开发商、社区医疗中心、各级医院等卫生行业用户。这些标准将规范各种信息系统之间的数据交换形式，使得数据在异构的卫生信息系统中共享时保持有效，并为诸如电子病历、临床预警系统、决策支持系统等高级应用提供基础支持。 在较大范围的卫生环境中，这样的需求不是由一两个单一的标准可以涵盖和满足的，卫生信息管理机构需要开发一族统一的标准，针对方方面面的问题。这些具体标准相互之间应有较高的相容性和一致性，并且在时间上应保持前后的长期连贯性。否则，如果标准本身的开发就是零散、孤立或缺乏长远规划的，那么依赖它开发的系统之间就很容易产生共享数据无法有效利用的信息孤岛局面。因此，在这样一个标准族之上，需要有一个大规模的国家卫生信息标准框架，或称国家级卫生信息标准环境，提供标准指南、原则、开发流程等基本元素的定义，即为标准开发行为本身建立模型和规范。 科学方法指导的必要性 国家级别的卫生信息标准，是统一国家健康系统（NHS）级别事务的卫生信息的框架性标准。这是一项最为艰巨和复杂的建设任务，其范围是广泛的，综合了多种技术与学科，需要组织不同的团体参与。完成这样一个复杂的工程，首先需要从上至下的整体规划，其中科学的方法论指导是必需的。 解决规划问题，不是某一项具体的标准制定任务之内的工作，也不是具体的某一个实施性项目，而是一个所有这些标准开发和项目实施所依赖和应遵循的方法。这一规划工程的产出包括了目标、原则、流程等等一系列的基础定义，应该由专门的机构来牵头，多方机构参与进行理论、领域知识、实践需求等层面的讨论，并在其他标准项目实施之前由权威机构（例如国家政府）认可执行，它不是面向最终行业用户（如医院系统）的产品，而是一套用于指导这些产品所依赖的标准开发的参照方法，或看作一种蓝图或称路标（Roadmap）。 值得强调的一个观点是，这种方法论研究本身也是一门学问，它属于医学信息学学科范畴，是通用的模型驱动方法论在卫生信息标准开发问题上的一个应用，属于应用基础学科。 国际上标准开发方法的发展 早期的标准开发方法 英国在1983年采用了结构化系统分析和设计方法，即SSADM（Structured Systems Analysis and Design Method）。它是早期结构化系统分析和设计方法的标准，由英国的Learmonth Burchett Management Systems（LBMS）和Central Computer Telecommunications Agency（CCTA）开发，用于英国政府数据库项目的标准。SSADM 应用目标是开发以数据库系统为基础的，并且与面向实时软件依赖性无关的信息系统。因此这个方法集中在实体的数据流，数据模型，和按照年代的生命周期。并且也用于了英国国家卫生信息NHI建模，健康数据标准的数据需求分析和说明中。 现代的面向对象方法和参照模型 1997年的澳大利亚第二版国家卫生信息模型（NHIM）标志着从第一版的实体关系模型向一个高水平多事物框架模型的转变。NHIM 是一个与过程无关“信息模型”。它致力于建立一个公认高水平结构的“概念模型”。将NHIM 用做保健和福利信息标准化主要工具正越来越受到瞩目，包括开发电子数据、设计信息系统以及作为一致性数据收集、存储和传送的框架。 从1999年开始至今，美国HL7组织开发了广泛的健康防治的参照信息模型RIM（Reference Information Model），并将其作为今后的标准开发指导。它是整个HL7 Ver3标准开发和其他应用开发的基石，是用面向对象的方法开发，利用统一建模语言（UML）描述的参照模型。参照模型是指导系统实现模型和其他细化标准模型的元模型。HL7 RIM整合了技术