工艺查证.doc

片 剂 工 艺 查 证 记 录 MH-SOR-PM-204(3)-01 品名： 规格： 批号： 关 键 控 制 点 干燥 日期（月、日） 压片 日期（月、日） 原辅料名称、数量、 检验报告单 崩解度□溶出度□ 均匀度□脆碎度□ 干燥时间、温度 片重差异、外观 粉碎过筛 日期（月、日） 包衣 日期（月、日） 原辅料品名、数量 外观、崩解 筛网目数 内包装 日期（月、日） 配 料 日期（月、日） 瓶装 装量、密封性 配料品种、数量 铝塑 外观、密封性、批号 配料混合时间 外包装 日期（月、日） 制 粒 制粒筛网目数 包装材料 名称、数量、印字 搅拌、切割时间 包装 贴标□装盒□数量 干燥温度、时间 装箱 数量、装箱单、印字 整粒筛网目数 注：表中单项、两项或三项内容都合格“√”；三项中第一项不合格“Δ”；第二项不合格“*”；第三项不合格“Ο”。 总混时间，外加 原辅料名称、用量 颗粒水分□含量□ 工 艺 管 理 日期 项目 序号 岗位 名称 工艺 纪律 ① 提取 ② 烘磨 ③ 制粒 工艺 卫生 ④ 压片 ⑤ 包衣 ⑥ 内包 生产 记录 ⑦ 外包 ⑧ 中间站 注：表中当天 生产工序合格的写上该工序的代号。检查不合格的在代号上“×”。 清场 SOP执行情况 备注： 工艺员： 胶囊剂工艺查证记录 MH-SOR-PM-204(1)-01 品名： 规格： 批号： 关 键 控 制 点 干燥 日期（月、日） 颗粒 日期（月、日） 原辅料品名、数量、 检验报告单 颗粒水分□含量□ 填充 日期（月、日） 干燥时间、温度 装量差异 数量 粉碎过筛 日期（月、日） 原辅料品名、数量 外观 筛网目数 内包装 日期（月、日） 配药 日期（月、日） 瓶装 装量、密封性 配料品种、数量 铝塑 外观、密封性、批号 混合时间 外包装 日期（月、日） 制 粒 制粒筛网目数 包装材料 名称、数量、印字 搅拌、切割时间 包装 贴标□装盒□数量 干燥温度、时间 装箱 数量、装箱单、印字 整粒筛网目数 注：表中单项、两项或三项内容都合格“√”；三项中第一项不合格“Δ”；第二项不合格“*”；第三项不合格“Ο”。 总混时间 外加原辅料名称、用量 工 艺 管 理 日期 项目 序号 岗位 名称 工艺 纪律 ① 提取 ② 烘磨 ③ 制粒 工艺 卫生 ④ 胶囊填充 ⑤ 内包 ⑥ 外包 生产 记录