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;药品不良反应报告的评价方法与步骤;ADR报告评价的目的;不良事件与药品不良反应的关系 报表关联性评价是根据报表提供的信息量、信息的准确与完善程度及其可利用价值，确定纳入信息统计的等级标准，将报表纳入等级分类的过程。 对定性为ADR的病例可进一步纳入ADR信息提取与利用程序； 对定性为ADE的病例有些也需要进行进一步的监测; 药品不良反应因果关系评价，及其评价信号的可靠程度是ADR监测工作的重要内容。目前世界上使用的ADR因果关系评价方法有20多种，其中Karch和Lasagna评定方法被各种评价方法引为基本准则，以下重点介绍。;Karch和Lasagna评价方法;计分推算法（即法国的归因系统）;因果关系评价方法;WHO国际药品不良反应监测合作中心建议使用的方法：该方法是根据“药品”和“不良事件”的关系程度，运用综合分析方法，将药品和不良反应分为肯定、很可能、可能、不可能、未评价、无法评价六个等级。 目前我国使用的因果关系评价方法即属于此类 ;;评价分类; ADR报表评价步骤和内容;ADR评价步骤和内容; ADR评价步骤和内容;ADR评价步骤和内容;ADR评价步骤和内容（4） ADR的发现过程一般呈S形曲线;; ADR报表因果关系评价小结;;ADR/ADE个例报表关联度分析评价程序;开展报表质量评价的必要性;社会需求增长的需要;工作深化 技术标准提高的需要;工作深化 技术标准提高的需要;工作深化 技术标准提高的需要; 开展报表质量评价的必要性;总 体 原 则;ADR因果关系评价原则;ADR因果关系评价原则;ADR因果关系评价原则;ADR因果关系评价原则;ADR因果关系评价原则;关联性评价标准（我国实行的标准）;关联性评价标准（我国实行的标准）;关联性评价标准（我国实行的标准）;ADR严重程度分级 ;报表评价内容及质量要求; ; 评价内容（填写质量）; 评价内容;;思维路径与综合分析;思维路径与综合分析;思维路径与综合分析;2. ADR结果选择确认核实“有后遗症”的报告，需确认是否符合后遗症的诊断标准 3.核查ADR的结果及对原患疾病的影响，首先考虑ADR的表现与原患疾病的症状是否重叠，如二者有重叠，则首先要???分患者目前现状究竟是原患疾病的发展变化的结果，还是药物治疗导致不良反应发生。 ;4.对ADR的结果是“死亡”的报告，要做出死因分析，明确是ADR导致死亡，还是原患疾病出现死亡结局。 5.再次审核报表类型，总体评价报表上报类型是否正确，并予以纠正。 6.审核人提出关联度评价意见;依据评价结果对报表进行分类管理;;解决存在问题的建议; 解决存在问题的建议;解决存在问题的建议;解决存在问题的建议;谢谢大家;报告体系现存问题;不良反应报表填写要求;;报表填写要求; ;; 报表内容及填写要求;;;;; ADR严重程度分级;ADR严重程度分级;药品不良反应发生频率如何表示