2008-11月城市会院内会幻灯 PPT.ppt

应用预混胰岛素控制不佳的２型糖尿病患者基于日常临床实践改用甘精胰岛素联合口服降糖药对血糖控制的研究 Hammer H, Klinge A. Int J Clin Pract. 2007 Dec;61(12):2009-18. 研究背景介绍 对于很多患者来说，单用预混胰岛素 不足以达到血糖充分控制 每天变异很大 应用预混胰岛素优化空腹血糖控制可导致 增加低血糖的风险 患者的生活方式不够灵活 Hammer H, Klinge A. Int J Clin Pract. 2007 Dec;61(12):2009-18. 研究目的 本观察性研究的目的是评价应用预混胰岛素控制不佳的２型糖尿病患者改用甘精胰岛素联合口服降糖药在日常临床实践中的疗效和安全性 Hammer H, Klinge A. Int J Clin Pract. 2007 Dec;61(12):2009-18. Hammer H, Klinge A. Int J Clin Pract. 2007 Dec;61(12):2009-18. 研究设计 入组患者:5045 中心数: 1791 平均病程:8.7年 平均FBG: 178mg/dl 平均餐后BG: 195mg/dl 平均HbA1c: 8.3% 在德国进行的多中心,开放,非干预临床研究,2007年12月发表在著名的”Clinical Practice”杂志上 ELEONOR：结论 注射一次 Apidra? 可明显改善HbA1C 绝大部分研究对象实现HbA1C 7% 严重低血糖发生率很低 胰岛素给药方案更灵活 Del Prato et al. EASD 2008, Abstract A-08-2874-EASD First study supporting Basal Plus approach——OPAL study 人口基线资料 参数 早餐组 (n=162) 主餐组 (n=154) 性别男性／女性(%) 56/44 57/43 年龄 (years) 63 ± 9.2 64 ± 9.1 BMI (kg/m2) 31.6 ± 5.2 30.9 ± 5.0 病程 (years ) 10.6 ± 7.1 10.4 ± 7.0 持续OAD平均治疗时间 (years) 8.5 ± 6.5 8.3 ± 5.5 持续来得时平均治疗时间 (years) 2.3 ± 2.5 1.9 ± 1.6 HbA1c (%) 7.4 ± 0.7 7.3 ± 0.7 FBG (mmol/L) 6.0 ± 0.7 5.9 ± 0.8 (mg/dL) 108 ± 13 106 ± 14 Per-protocol analysis set (N=316); data are presented as mean ± SD; except gender (%) 分层 筛选期1–3 周 主餐 晚餐 午餐 早餐 入组前筛选 1–2 周 甘精胰岛素 + OAD 入组标准 T2DM HbA1c6.5 – ?9% 入组前已使用来得时+OADs 3 个月以上 FBG ?120 mg/dL 调整目标值:2h 餐后血糖: ?135 mg/dL FBG: ?100 mg/dL 治疗期 24 周 随访 1 周 主餐组 甘精胰岛素 + OAD +一天一次谷赖胰岛素 早餐组 甘精胰岛素 + OAD + 一天一次谷赖胰岛素 随机 2h-pp=2-hour 餐后BG FBG=空腹血糖 ; OAD=口服降糖药 OPAL 研究设计 Insulin congress 2007:LM et al. Diabetes 2007;56(Suppl.1):1-A896 193-OR. 有效降低HbA1c到7% Calculated for the per-protocol analysis set (N=316) 基线 终点 7.35 7.03 7.29 6.94 全部 主餐组 6.7 6.8 6.9 7.0 7.1 7.2 7.3 7.4 HbA1c (%) p0.0001 p0.0001 7.32 6.99 早餐组 p0.0001 在早餐/ 在主餐 + 1针餐时速效胰岛素,都能有效降低HbA1c –0.5 –0.4 –0.3 –0.2 –0.1 0.0 早餐组 主餐组 较基线HbA1c 变化(%) Δ*=0.048** 0.31* 0.36* *Adjusted means calculated using ANCOVA with stratum and treatment group as fixed effects and HbA1c baseline values as covariate; equivalence