ATPIII补充说明与调脂治疗领域的必威体育精装版研究-严晓伟PPT.ppt

重点干预人群 考虑因素 心血管病总体危险 干预后获益的证据 重点干预人群 高血压患者 近一半高血压患者合并高胆固醇 ASCOT研究证据 糖尿病患者 糖尿病是冠心病的“等危症” CARDS研究证据 多重危险因素患者 高危或中危(PAD,AAA,TIA…) HPS研究证据 阿托伐他汀组和安慰组血压控制一致 收缩压 (mm Hg) 舒张压 (mm Hg) 基线 164/95 治疗后 138/80 LLA 结束 LLA 结束 Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 年 130 140 150 160 170 0 1 2 3 阿托伐他汀 安慰剂 总胆固醇和LDL-C的降低 200 150 150 75 125 100 100 (mg/dL) (mg/dL) 总胆固醇 (mmol/L) LDL-C (mmol/L) 年 1.3 mmol/L 1.1 mmol/L 1.2 mmol/L 1.0 mmol/L LLA 结束 2 4 6 0 1 2 3 阿托伐他汀 10 mg 安慰剂 1 2 3 4 0 1 2 3 Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 3.44 2.28 3.30 5.48 5.27 4.18 4.13 2.21 降低 36% ASCOT: 非致死性MI和致死性CHD HR = 0.64 (0.50-0.83) 阿托伐他汀 10 mg 事件数 100 安慰剂 事件数 154 p=0.0005 Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 由于主要终点在很早就出现了非常显著的差异， 降脂部分比计划提前近2年结束 年 降低 27% HR = 0.73 (0.56-0.96) p=0.0236 阿托伐他汀 10 mg 事件数 89 安慰剂 事件数 121 结果 Sever PS, et al, Lancet. 2003;361:1149-58 ASCOT: 脑卒中的发病率 阿托伐他汀治疗组脑卒中的显著降低也使试验提前结束 ASCOT研究的重要性：首次证实阿托伐他汀10mg降胆固醇治疗可在降压治疗的基础上进一步显著降低冠心病和脑卒中 降压治疗 阿托伐他汀10mg 降脂治疗 40% 脑卒中 16% 冠心病 27% 脑卒中 36% 冠心病 降LDL-C药物在糖尿病患者冠心病一级预防领域的新证据 阿托伐他汀糖尿病协作研究 CARDS 是第二个由于显著的临床获益而提前结束的阿托伐他汀试验 治疗后阿托伐他汀组患者LDL-C水平 3.0 mmol/L (117 mg/dL) 2.0 mmol/L (77 mg/dL) 中位 LDL-C mmol/L Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN, et al. Lancet. 2004;364:685-696. 3.0mmol/L 117mg/dL 2.0mmol/L 77mg/dL 亚组 [ mmol/L(mg/dL)] 安慰剂 n (%) 阿托伐他汀 n (%) 危险性比率 (CI) LDL-C ≥3.1 (120) 66 (9.5) 44 (6.1) 0.62 (0.43, 0.91) LDL-C 3.1 (120) 61 (8.5) 39 (5.6) 0.63 (0.42, 0.94) P=.96 HDL-C ≥1.35 (54) 62 (8.4) 36 (5.2) 0.59 (0.39, 0.89) HDL-C 1.35 (54) 65 (9.6) 47 (6.4) 0.66 (0.45, 0.95) P=.71 TG ≥1.7 (150) 67 (9.6) 40 (5.5) 0.56 (0.38, 0.82) TG 1.7 (150) 60 (8.4) 43 (6.1) 0.71 (0.48, 1.05) P=.40 TC ≥5.4 (200) 71 (10.1) 44 (6.2) 0.59 (0.41, 0.86) TC 5.4 (200) 56 (7.9) 39 (5.5) 0.67 (0.45, 1.01) P=.67 主要终点的临床获益与基线血脂水平无关 .2 .4 .6 .8 1 1.2 阿托伐他汀更好 安慰剂更好 Colhoun HM, Betteridge DJ, Durrington PN, et al. Lancet. 2004;364:685-696. 肌肉和肝脏相关不良事件 2 (0.1%) 10 (0.7%) CK ≥ x 10 U