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不良反应事件报告制度 复 审 办 不良事件 在临床诊疗活动过程中，因医疗行为而非疾病本身造成患者的损害或虽未造成损害但导致病人延期出院等不良诊疗行为，包括诊断、治疗护理的失误及相关的设施、设备引起的损害。 不良事件分类 医疗安全不良事件 药物不良反应/事件 医疗器械安全不良事件 所有与医疗有关的:包括医疗、护理、输血、院感等 错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反应 呼吸机、深静脉置管、钢板断裂、除颤仪故障、管路断裂 报告部门 药剂科 护理部 设备科 总务科 保卫科督查科 医务科 院感科 病人辨识错误 医疗安全不良事件 治疗、手术后异物留置体内 压疮、坠床、跌倒 输血事件 院内感染相关事件 输液反应 药物不良反应事件 不良事件的分级 Ⅱ 隐患事件 Ⅲ Ⅳ 未造成后果事件 不良事件 警告事件 Ⅰ 非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。 虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害或轻微损害 由于及时发现错误，未形成事实 医疗不良事件报告的原则 建立不良事件和安全隐患报告制度要坚持 1 自愿性 必威体育官网网址性 鼓励性 真实性 临床用血不良事件监测与报告制度 临床用血不良事件是指在用血过程中发生的涉及临床用血安全的不良事件/缺陷，包括血液问题、输血不良反应和与输血相关的感染性疾病等。 科主任是科室用血不良事件监测与报告工作组织和管理第一责任人。 科室应当根据各自职责切实加强临床用血各个环节特别是血液接收、入库、贮存、发放、领取、交接、血型鉴定、交叉配血试验、输血等环节中血袋标签与质量、血液成份与质量、贮血设施运转与环境条件、技术操作规范与流程执行、相关性感染性疾病血清学检测、输血（血制品）治疗知情同意书签署等方面的监测，对发现的临床用血不良事件按规定及时向医务科报告。 临床用血不良事件监测与报告制度 临床用血科室在输血过程中，值班护士应当严密观察受血者的反应，出现异常情况时应减慢或停止输血，用静脉注射用生理盐水维持静脉通路，并立即通知值班医师和输血科值班人员，在治疗、抢救的同时，认真查找和分析原因，做好记录。 对疑有溶血性或细菌污染性输血反应的，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路，及时报告科主任、护士长和上级医师，在积极抢救的同时，按照输血反应处理规范进行核对检查，并做好记录。 临床用血不良事件监测与报告制度 怀疑为微血栓形成的，应抽取受血者血样做凝血项目检测。 对严重临床用血不良事件，应在抢救、核查的同时，立即向分管院长和医务科报告，由医院向卫生行政主管部门和提供血液的青岛市中心血站报告。 科室值班医护人员应客观、真实、及时、准确、规范地将所发生的临床用血不良事件基本情况、核查结果、处理经过等记录于受血者的病历中，将各项检查检验报告单及时、规范地归入受血者病历中。逐项填写临床用血不良反应报告单，送输血科保管，输血科每月统计后上报医务科。 医务科应当根据输血科临床用血不良事件报告，及时提请医院临床用血管理委员会组织进行讨论分析，提出处理和改进措施，报经医院审核同意后落实。相关情况由医院向卫生行政主管部门和提供血液的青岛市中心血站报告。 输血不良反应处理制度 输血反应是指在输血过程中或输血后，受血者发生的不良反应。在输血当时和输血24小时内发生的为即发反应；在输血后几天甚至几月发生者为迟发反应。 1、一般包括：（1）发热反应（2）过敏反应（3）溶血反应（4）输血后移植物抗宿主病（5）大量输血后的并发症（循环负荷过重、出血倾向）（6）细菌污染引起的输血反应（7）输血传播的疾病 2、输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理： （1）减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路； （2）立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录。 输血不良反应处理制度 疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，通知输血科协作做以下核对检查： （1）核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录； （2）核对受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测ABO血型、Rh（D）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验； （3）立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量； （4）立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作