中医药治疗艾滋病须规范管理.DOC.doc

政策法规 2011年食品药品监督管理工作要点 (07/02/09) 中医药治疗艾滋病须规范管理2011/02/26） 科学研究 “新疆高等植物多样性”研究显示 新疆高等物种新增192种2011/02/05） 特大野生何首乌现黄桥2011/02/05） 肝癌DNA-PKcs与Akt磷酸化及靶向克服耐药性2011/02/05） 共同开发抗结核新药西安秦岭百草探索防微波辐射新路2011/02/05） 我国中药资源危机凸显2011/02/05） 研究发现一种油脂在胚胎发育中起着重要作用2011/02/05） 中药指纹图谱定量研究有突破2011/02/05） 湖北英山青年农民种石斛 聘请大学教授当顾问2011/02/07） 头顶一颗珠 野生变家植 湖北恩施中药研发出成果2011/02/07） 中药资源的可持续利用2011/02/07） 我国科学家发现新型雷洛昔芬衍生物2011/02/07） 我国启动30个科技基础性研究工作专项2011/02/08） 纳米技术助力农药发展 （2011/02/10） 药物毒理研究应贯穿新药研发全程2011/02/13） 我国中药萃取技术获重大突破2011/02/28） 通过皮肤给药治疗 中国科学家找到治糖尿病新法2011/02/28） 我国中药成分微波辅助提取法达国际水平2011/02/28） 科学动态 专家呼吁：中药材栽培热潮必须降温，倡导中药材野生抚育2011/02/03） 《常用中药饮片标本册》山西研制成功2011/02/05） 今年将出台近40项保健品标准2011/02/08） 我国启动小桐子规模化种植关键技术研究2011/02/09） 国家纳米医药工程技术研究中心通过可行性论证2011/02/12） 菊科植物活性成分被发现2011/02/14） 2月22日《自然》杂志精选 （2011/02/22） 新发现的4个II型糖尿病致病基因 eIF4E与衰老的关系 中药藜芦首次被证明具有降压和抗肿瘤作用2011/02/28） 揭密中药药效机理 上海成立研究中心2011/02/28） 中药现代化 中药自主创新的重要措施 基地建设2011/02/05） 南川成为重庆最大玄参生产基地 规模达1.5万亩2011/02/26） 中药产业发展现状及趋势分析新研究发现细菌作用加速生物进化过程2011/02/05） 西班牙研究人员发现玉米和樱桃抗衰老2011/02/06） 南洋理工学院发现：野生蘑菇有望研制成抗癌药2011/02/08） 药物基因组学在肺癌研究中的现状 （2011/02/12） 美研究从野生植物中提取燃料 （2011/02/12） 科学家鉴别出与成人糖尿病发病相关基因2011/02/13） 芳香酶抑制剂可降低乳癌死亡率 （2011/02/15） 蛋白质组学在药物毒理上的应用 （2011/02/22） 美国必威体育精装版研究证实：中国的草药丹参降压效果好2011/02/25） 商贸信息 陕西:洋县秦龙药业300万元中药材出口韩国2011/02/26） 我国医药保健品进出口实现三个突破2011/02/28） 其它 “粥”为世间第一补物(07/02/09) 2011年工作的总体要求是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大及十六大以来历次中央全会精神、中央经济工作会议和中央纪委七次全会精神，以科学发展观统领食品药品监管全局，树立和实践科学监管理念，着力整顿和规范市场秩序，着力推进依法行政，着力解决损害群众切身利益的突出问题，着力实施“十一五”规划，着力加强监管队伍建设，切实保障公众饮食用药安全，促进经济社会又好又快发展。 一、深入整顿和规范药品市场秩序 （一）规范药品注册秩序。继续扎实开展药品注册现场核查工作，开展医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作，严格审查标准，提高申报质量，严厉打击注册申报弄虚作假行为。组织清理药品批准文号，通过药品再注册工作等方法，淘汰存在安全隐患的品种。 （二）加强药物研究监督管理。对已通过GLP认证的药物安全性评价研究机构进行跟踪检查，加大对药物研究机构的监管力度，对药物临床试验进行随机检查，依法严厉查处违规行为。 （三）完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度。坚持分类监督、突出重点，全面推行药品生产企业GMP飞行检查制度。对药品注射剂（包括化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、血液制品、疫苗等）高风险品种生产企业加强日常监管和动态监管，试行驻厂监督员制度。 （四）加强医疗器械生产监管。继续完善医疗器械生产日常监管体系，组织对医疗器械生产企业质量体系运行情况进行现场检查，开展动物源医疗器械、同种异体医疗器械和宫内节育器等高风险产品生产质量体系专项检查。 （五）加强药品流通监管。全面检查药品批发企业和药品零售企业，加强企业GSP认证后跟踪检查。