Chapter3药学技术人员管理1PPT.ppt

第三章 药学技术人员管理 第二节 药 师 一、药师的含义 1.英、美、日对执业药师的法定定义 （1）英国：《药品法》—药师指领有执照，可以从事调剂或独立开业的人。 （2）美国：《州药房法》—药师系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的人。 全国药师执照考试合格—注册—注册药师（就业资格）—在州药房理事会监督下在具体岗位上执业—执业药师 （3）日本：无明确定义，但规定了取得条件。 2.我国的药师 接受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 二、药师的分布 （一）药师的人口分布 日本药师人数 19人 / 万；医师：药师 1.1：1 法国药师人数 9.1人 / 万；医师：药师 3.6：1 美国药师人数 7.3人 / 万；医师：药师 3.9：1 中国药师人数 2-3人 / 万 （一）医疗机构药师的功能 1、一般服务：调配处方 提供药物信息 管理药品 2、临床药学：提供药学保健 开展治疗药物监测 开展药物利用评价 药物不良反应、相互作用监测 （二）社会药房药师的功能 1、供应合格药品 2、进行用药指导 3、管理药品 4、提供相关卫生保健服务 （三）生产部门药师的功能 1、质量保证 2、质量控制 3、据市场需求制订生产计划，保证市场供应 4、追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件 （四）流通领域药师的功能 （五）科研部门药师的功能 第三节 药师法 一、药师法的由来和发展 13世纪，法国：药剂师必须通过考试才能开业； 1407年，意大利：修订颁布《热那亚药师法》，规定药师必须取得管理当局的执业许可证才能从事药房工作，并对药房、药师工作提出要求。这是第一部最完整的药师法，是现代药师法的雏形。 1725年，德国提出药师考试的学科标准。此后，随着欧洲国家高等药学学校的建立，药师的学历条件逐渐成为《药师法》对药师资格规定的主要内容之一。 19世纪以后，欧美国家药事管理体系相继建立。逐渐形成以“药品法”、“药师法”或“药房法”为核心的药事法规体系。 目前世界各国药师法主要有三种形式： 国家最高立法机关颁布的药师法—日本，《药剂师法》； 国家或州立法机关颁布的药房法—英国《药房法》和美国各州的《州药房法》； 以行政法规、规章的形式出现—我国的《执业药师资格制度暂行规定》。 二、美、日药师法和药师制度简介 请大家阅读课本有关美、日药师法的介绍 ?思考：美、日药师管理制度的异同，各有什么特点？ 三、我国药师立法工作的发展 1929年，国民党政府颁布《药师暂行条例》，是我国历史上第一个关于药师的法规； 1944年，国民党政府颁布《药师法》； 1951—1952年间，卫生部颁布《药师暂行条例》； 1984年《药品管理法》，明确规定药品生产、经营、使用部门必须配备药学人员，并对其条件做了规定； 1994年，国家人事部和原国家医药管理局联合颁布《执业药师资格制度暂行规定》。1995年，我国实行执业药师资格考试与注册； 1999年，人事部和国家药品监督管理局修订颁布了《执业药师资格制度暂行规定》； 筹备执业药师立法工作。 第四节 执业药师 一、执业药师的概念与性质 （一）执业药师的概念 执业药师（Licensed pharmacist） 是经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 （二）我国执业药师制度的性质 是我国实施职业资格制度的重要内容 职业资格：对从事某一职业所必须的学术、技术、能力的基本要求。 职业资格 从业资格：从事某一职业的起点标准 执业资格：依法独立开业或从事某种 专业的必备标准 二、执业药师资格的获得 （一）申请条件 ?中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。 ?学历、从事药学工作的时间： ☆ 具有药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年； ☆ 具有药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年； ☆ 具有药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工 作满三年; ☆ 具有药学、中药学或相关专