片剂胶囊剂注射剂原料药环评报告.pdf

四川自豪时代药业有限公司 片剂、胶囊剂、注射剂、原料药、 生物工程制剂、化学品生产线技改项目 环境影响报告书 （公示本） 建设单位：四川自豪时代药业有限公司 建设单位：四川省环科源科技有限公司 2017 年 3 月 1 总 论 1.1 建设项目的由来 四川自豪时代药业有限公司（以下简称自豪时代）成立于2012 年 11 月，公 司注册资金 5000 万元，是一家专业致力于天然药物、合成药物、微生物药物及 药物新制剂等的研究、开发和销售为一体的高新技术企业，同时也是是一家依靠 科技创新而实现快速发展的创新型企业。公司重点发展方向涉及天然药物、合成 药物、微生物药物及药物新制剂的研究、开发及销售，近年来多个研究项目已成 功实现技术成果向市场转化。公司先后承担并较好地完成了国家“十二五”重大新 药创制、科技部创新基金专项、四川省大企业大集团战略性新兴产品专项、四川 省重大科技成果转化、四川省省级战略性新兴产业等十几个专项。 公司重视科技发展，把技术创新列为企业战略发展的核心和根本，秉承敏锐、 创新、诚信 、坚韧的企业文化，将长期着力于新药开发、药物关键技术和优质 药物的研究和开发。采用差异化的发展战略，掌握核心技术，不断地提升产品技 术、质量以及企业品牌，增强企业的核心竞争力和市场影响力，为我国医药事业 做出自己的贡献。 2012 年，四川自豪时代药业有限公司投资7864.44 万元在眉山经济开发区新 区建设“新药片剂生产线一期建设项目”，该项目经眉山市东坡区发展和改革局以 川投资备〔51140213040901 〕0006 号文件准予备案，眉山市环保局以（眉市环 建函【2013 】202 号）下达了关于四川自豪时代药业有限公司新药片剂生产线一 期建设项目环境影响报告表的批复。 为了更好的发展企业，2015年，四川自豪时代药业有限公司在原新药片剂 生产线一期建设项目基础上投资建设“新药片剂、胶囊、针剂生产线建设项目”， 该项目经眉山市东坡区发展和改革局以川投资备[5114021506030]0023号文件准 予备案，眉山市东坡区环保局以（眉东环建函【2015】112号）下达了关于四川 自豪时代药业有限公司新药片剂胶囊针剂生产线建设项目环境影响报告表的批 复。基于四川自豪时代药业有限公司在天然药物、合成药物、微生物药物及药物 新制剂的研究、开发、销售优势及医药行业领先技术人才优势，为了响应《国务 院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》及中华人民共和国工业和信息化 部编制的《医药工业“十二五”发展规划》的政策号召，打造出国内一流的新药 1-1 药物大品种产业化生产基地，2016年4月和 2016年7月，眉山市经信局分别以 “川投资备[51140216040802]0007号文”和“ 眉东经信函【2016】28号” 同意四川 自豪时代药业有限公司投资25000万元，在眉山经济开发区新区西部药谷9号原 公司已建厂区内，进行片剂、胶囊剂、注射剂、原料药、生物工程制剂、化学品 生产线技改项目，新增埃索美啦唑镁等9种原料药生产线；新增埃索美拉唑镁等 14种片剂、胶囊剂生产线；新增泊沙康唑、厄他培南注射剂生产线；新增重组 人神经生长因子（rhNGF）等3种生物工程制剂生产线；新增鹅去氧胆酸化学品 生产线。考虑到市场及公司实际情况，通过专家论证等方式对拟采取的生产采用 的原料、产品种类进行了优化，企业向相关部门提交了申请，眉山市眉东经信函 【2017 】5 号文同意企业暂缓泊沙康唑、替普瑞酮、厄他培南钠、奥贝胆酸中间 体 YSOB-O 、奥贝胆酸、特考韦瑞 6 种原料药品和重组 PD-1 单克隆抗体 1 种生 物工程制剂品种的开发；保留实施索美拉唑镁、碳酸镧、磷酸萘酚喹 3 个原料药、 鹅去氧胆酸 1 个化学品品、重组人神经生长因子（rhNGF ）、重组破伤风疫苗2 个生物工程制剂品种，同时维持前期已批复的制剂产品规模不变，本次不再增加 产能。 故本期建设项目实际的产品为： 1、埃索美啦唑镁等3种原料药生产线； 2、重组人神经生长因子（rhNGF）2种生物工程制剂生产线； 3、鹅去氧胆酸化学品生产线； 因此，本次环评内容仅包括上述产品生产线。 前期项目（已取得环评批复）建设