精准医疗科技园环评报告.pdf

东方海洋精准医疗科技园项目 环境影响报告书 青岛华益环保科技有限公司 2017年 3 月 东方海洋精准医疗科技园项 目环境影响报告书 前 言 山东东方海洋科技股份有限公司成立于 2001年，是山东东方海洋集团有限公司的 控股子公司，于 2006年 11月在深交所上市。公司主要从事海水水产品苗种繁育、养 殖、食品加工及保税仓储业务，是一家集海水养殖、冷藏加工、生物制品等于一体的 国家级高新技术企业。拟建项 目位于莱山区新兴产业园内，主要从事体外检测试剂盒 2 的生产和研发 。项 目规划总 占地面积为 235985m （约 354 亩 ），总建筑面积为 238219.3m2，主体工程有生产车间、研发实验楼，辅助工程有办公楼、产品交易中心 等。项 目总投资 192465 万元。项 目产品为Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂，按照医疗器械进 行管理。 体外诊断试剂是指按医疗器械管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或 系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传 性疾病的预测过程中，用于对人体样本 （各种体液、细胞、组织样本等）或者校准品、 质控品样本进行体外检测的试剂。当试剂中没有加入样本的时候，反应体系中缺乏必 要的反应物质，试剂处于稳定状态；当医院应用试剂检测时，试剂中有了样本加入， 反应体系中有了必要的反应物质，生物化学反应才能发生。 本项 目所生产的体外诊断试剂的溶液配制等生产过程属于物理混合过程，不涉及 化学反应过程。在医院应用和公司质量检测过程中加入样本后才会发生生物化学反应。 项 目在液体配制过程中有些产品使用挥发性有机物，均在 Ⅱ级生物安全柜中操作， 产生的挥发性有机物通过安全柜排气筒排出，对大气影响较小；项 目产生的生活废水 和生产废水经处理后排入市政污水管网，最终排入烟台市南郊污水处理厂进行处理； 噪声预测结果显示，项 目建成后厂界噪声可以满足 《工业企业厂界环境噪声排放标准》 （GB12348-2008）中3类标准；不合格品等作为医疗废物委托资质单位处理；项 目所 涉及的危险化学品有甲醇、甲酸和乙醇，项 目不构成重大危险源。事故风险率低于行 业可接受值，风险值是可以接受的。 根据 《中华人民共和国环境保护法》、 《中华人民共和国环境影响评价法》、 《建设项 目环境影响评价分类管理名录》 （中华人民共和国环境保护部令第 33 号）， 2 青岛华益环保科技有限公司 东方海洋精准医疗科技园项 目环境影响报告书 结合本项 目的特点， “东方海洋精准医疗科技园项 目环境影响评价报告书”按照 “医 药类”项 目进行评价。受建设单位委托，青岛华益环保科技有限公司承担本项 目的环 境影响评价工作。我单位接受委托后，按照环境影响评价工作程序，立即组织有关人 员进行现场踏勘、收集资料，并委托监测单位进行现状监测，在此基础上编制完成了 《东方海洋精准医疗科技园项 目环境影响报告书》。 在报告书的编制过程中，得到了各级环境保护主管部门及建设单位的热情指导和 大力支持，在此一并表示衷心感谢 ！ 项 目组 2017年 3 月 3 青岛华益环保科技有限公司 东方海洋精准医疗科技园项 目环境影响报告书 目 录 1 总论8 1.1 编制依据8 1.2 评价 目的、指导思想、评价重点14