药品GMP检查高级培训.ppt

学习伦理与道德 在社会生活中，在药品监督管理乃至药品GMP认证检查工作中，都涉及伦理关系，它包括了：道德意识、道德良心、道德准则、道德行为。 学习伦理与道德 道德意识又包括：道德心理、道德观念、道德评价。 道德心理又包括：道德认知、道德情感、道德意志。 学习伦理与道德 个人对一定的道德规范及其所蕴含的道德必然性和道德规律的认识。 个人在生活工作中对自己的思想意识，言行举止是否符合道德准则的情绪体验。 个人自觉地使自己的思想意图、言行举止符合道德准则要求的坚忍不拔的力量。 学习伦理与道德 我们必须在道德建设中做到： 动机与效果的统一 目的与手段的选择的统一 自由和道德责任的统一 学习伦理与道德 培养道德人格，有责任意识、服务意识、人生目标、公正与正义、言出必行的优秀道德品质。加强职业道德，有敬业的起码的职业态度，遵守职业纪律、履行职责，有好的职业作风和职业良心，公正（一视同仁）、正派（诚实）、真实（实事求是）。 学习伦理与道德 国务院原副总理吴仪讲话： 做好食品药品监管工作一个关键就是要有一支为民、务实、清廉的干部队伍。对广大群众而言，没有比生命和健康更重要的事了，把这么大的事情交给了你，是多大的信任。因此，从事食品药品监管工作的同志都应该有一种自豪感和一种使命感，不要辜负了人民和国家的信任。 学习伦理与道德 党风廉政建设是一个系统工程，它包含廉政理想信念、廉政理论、廉政法制、廉政组织人事、廉政制度、廉政道德教育等多个工程。 在党风廉政建设这个系统工程中，廉政预警建设是一个专项研究的方面，是不可缺少的重要部分。 学习伦理与道德 没有公共权力的滥用就不会有廉政问题，没有廉政问题就不需要廉政预警。 人是社会的动物，其身心发展受到社会风气和整个社会的心理层面的影响。如社会中的个体在社会地位和经济状况对比时有不平衡的心理落差，试图通过利用手中现有的资源或权力予以弥补，而出现滥用公共权力以满足私利的腐败现象。 学习伦理与道德 靠人的内心信念和自省的力量调整、规范行为，通过人的良心、正直等范畴约束自身行为，从而达到按照一定社会的要求确立自身的行为准则。 学习伦理与道德 首先要自觉遵守党的纪律,遵守药品监督管理的法律法规。 其次要树立正确的利益观。 第三要树立正确的政绩观。 药品监督管理形势 2009年中央经济工作会议上，胡锦涛总书记明确提出，建立最严格的食品药品和安全生产标准。 温家宝总理指出，2009年要在全国深入开展整顿和规范市场秩序专项行动，开展“质量和安全年”活动，深入开展食品药品安全专项整治。 药品监督管理形势 中纪委第十七届三次全体会议上，胡锦涛总书记发表了重要讲话，列举了损害群众利益的四大突出问题，即食品药品安全，生产安全，生态环境保护，征地拆迁。 药品监督管理形势 药品注册方面：如药品标准的不适应。我国的药品标准总体水平不高、质量可控性不强，难以成为实行严格监管的强有力技术支撑。 药品安全监管方面：如产业结构、医药产业环境、标准的科学性、不合理用药等，对药品安全的影响较大。 我们都不是伟大的人，但我们可以用伟大的爱来做生活中每一件平凡的事。 ——德兰修女 工作人员承诺书 我将依据药品检查工作标准和程序，认真履行岗位职责，维护检查质量和声誉；永远不因个人的感觉、偏见、憎恶或友谊而影响公务。 我保证八小时内外廉洁自律，拒绝任何贿赂，做一名遵守法律和内部规章的模范。 工作人员承诺书 我将努力践行我的诺言，把一切奉献给药品监督管理事业。 药品检查的责任 【法】第九十四条：药品监督管理部门违反本法规定，有下列行为之一的，由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任： 药品检查的责任 （一）对不符合《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的企业发给符合有关规范的认证证书的，或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的； 药品检查的责任 （二）对不符合法定条件的单位发给《药品生产许