体外诊断试剂经营管理制度文件最全法规版.doc

体外诊断试剂经营管理制度 版 本：A0 实施日期：2013年05月10日 一、经营质量管理制度目录 质量体系文件管理制度 HC-QM-001 质量方针和质量目标管理制度 HC-QM-002 3、 质量体系审核及制度执行情况考核管理制度 HC-QM-003 4、 质量否决管理制度 HC-QM-004 5、 首营企业和首营品种审核管理制度 HC-QM-005 6、 诊断试剂购进管理制度 HC-QM-006 7、 诊断试剂验收管理制度 HC-QM-007 8、 诊断试剂储存及养护管理制度 HC-QM-008 9、 诊断试剂销售管理制度 HC-QM-009 10、诊断试剂出库复核管理制度 HC-QM-010 11、诊断试剂搬运、运输管理制度 HC-QM-011 12、诊断试剂售后服务管理制度 HC-QM-012 13、特殊试剂管理制度 HC-QM-013 14、诊断试剂有效期管理制度 HC-QM-014 15、不合格诊断试剂及销毁管理制度 HC-QM-015 16、退货诊断试剂管理制度 HC-QM-016 17、仪器设备管理制度（计量器具） HC-QM-017 18、质量教育培训及考核管理制度 HC-QM-018 19、卫生和人员健康状况管理制度 HC-QM-019 20、质量信息管理制度 HC-QM-020 21、用户访问及质量跟踪管理制度 HC-QM-021 22、质量查询及质量投诉管理制度 HC-QM-022 23、质量事故及不良反应报告管理制度 HC-QM-023 24、计算机信息化管理制度 HC-QM-024 25、有关记录和凭证管理制度 HC-QM-025 26、药品召回管理制度 HC-QM-026 27、药品电子监管管理制度 HC-QM-027 二、经营质量管理工作程序目录 质量管理文件管理程序 HC-QP-001 2、 诊断试剂购进管理程序 HC-QP-002 3、 诊断试剂验收管理程序 HC-QP-003 4、 诊断试剂储存及养护管理程序 HC-QP-004 5、 诊断试剂销售管理程序 HC-QP-005 6、 诊断试剂出库复核管理程序 HC-QP-006 7、 诊断试剂运输管理程序 HC-QP-007 8、 诊断试剂售后服务管理程序 HC-QP-008 9、 诊断试剂购进退出及销后退回管理程序 HC-QP-009 10、不合格诊断试剂的确认及处理程序 HC-QP-010  三、经营质量管理职责目录 1、质量管理岗位的职责