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含西药成分中成药 安全问题 博导，教授 主任医师 张冰 北京中医药大学 1 主讲教师张冰简介 兼任中华中医药学会理事、中药 ★医学硕士，药学博士，悉尼 基础理论分会副主任、世界中医 大学博士后； 药联合会中药专业委员会常务理 ★教授，博导，主任医师；国 事；国家自然科学基金评审系统 务院特贴专家，从事中医药 专家、科技部国际合作项目及 学教学与临床工作31余年。 863项目评审委员、卫生部健康 ★国医大师颜正华学术经验传 相关产品评审委员会委员、国家 食品药品监督管理局保健食品评 承人。名医工作室负责人。 审委员会专家；《Annals of ★国家中医药管理局重点学科 Traditional Chinese 临床中药学带头人、教育部 Medicine》、《中成药》、《中 优秀骨干教师、北京市教学 国实验方剂学杂志》、《北京中 名师、北京市教育创新标兵。 医药大学学报》、《中药新药与 临床药理》、《中国药物警戒》 2 杂志编委。 临床中药安全问题的引出 1993～1994年111种医药期刊，不良反应380篇，1133例。 2003年报告3.6万份。2006WHO草药的可疑不良反应报告2.1万份。 2014年12月138.8万份，增长0.8%，中药17.3%。 势头？缓？剧？ 含西药成分中成药安全问题 含西药成分中成药使用背景 含西药成分中成药不良反应表现 含西药成分中成药安全隐患原因 含西药成分中成药不良反应防治措施 4 基本概念--何为中成药？ 在中医药理论指导下，以中药饮片为 原料，按规定的处方和标准制成具有 一定规格的剂型，直接用于防治疾病 制剂。 5/61 基本概念--何为中成药？ 具有特定的名称和剂型，标签和说明书上 注明了批准文号、品名、规格、处方成分 、功效和适应证、用法用量、禁忌、注意 事项、生产批号、有效期等内容。 处方药和OTC 。 6/61 基本概念--中成药的类型 便于临床应用 便于经营保管 便于查阅 按功用：解表类、清热类、调肝理 气类、祛暑类、开窍类、补益类等。 按治疗病证：感冒类、咳嗽类、头 痛类、胃痛类、眩晕类、失眠类等。 按各科：内科类、外科类、儿科类 7/61 、妇科