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国产医疗器械发展前景体外诊断设备及试剂归属于医疗器械管理范畴，包括用于对人体样本血液、体液、组织样本等进行体外检测的仪器、试剂、试剂盒、校准品物、质控品物等构成的检测系统。在疾病的预防、诊断、治疗、监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中起着重要作用。体外诊断类医疗器械作为用于预防、诊断、治疗监测和对人体健康状态评价的特殊产品，在设计研发、生产、流通、使用等各个环节中，均普遍存在着风险，这种风险可能对患者或者使用者造成伤害，因此对于其风险进行控制的重要性不言而喻。我们必须从源头提出一套行之有效的风险管理方法，监控体外诊断类医疗器械的质量，从根本上杜绝医疗器械不良事件的发生。苏州是江苏省特大城市，经济实力发达雄厚，是历史悠久的园林水乡城市。但生活在这座城市的人们，却总是进行着快节奏的生活，并没有太多时间来关注医疗器械的问题。因此，就需要广州格慧泰福来帮助您排忧解难。接下来小编为你整理了超实用的干货~想了解医疗器械的，快来看，绝对超实用哦！国家扶持国产医疗器械政策早在2014年，中国首次对医疗设备采购设限，提高国产设备比例，并启动了国家卫生计生委启动优秀国产医疗设备遴选计划，截止目前，第四批优秀国产医疗设备遴选正在进行。国务院在今年1月份印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中，正式提出要开展大型医疗设备集中采购。有关大型医用设备配置证行政许可制管理，由国家卫计委负责甲类大型医用设备的配置许可证核发，省级卫计委则是负责乙类大型医用设备的配置许可证核发，可以有效的制止医疗机构盲目追求进口高端设备、竞相拼设备。今年5月份国务院印发的《中国制造2025》提出，要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，以及全降解血管支架等高值医用耗材。10月8日，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，要促进医疗器械产业结构调整和技术创新，缩小国内上市产品质量与国际先进水平之间的差距。国家2017的大战略上从国家层面将广东、四川、浙江、上海、江苏5省市列入扶持国产医疗设备首批试点推广。格慧泰福翻译团队成员不仅拥有语言资质证书，而且拥有数年进口注册/海外注册经验，对医疗器械行业的敏感度较高，能够比较准确地将行业术语进行国内或国外的本土化转换，为翻译的专业性奠定了良好的基础。格慧泰福拥有庞大的专业资源，为翻译团队的专业性提供了坚实可靠的后盾，这是其他翻译公司所无法比拟的。格慧泰福翻译团队依靠专业的译员资源和海量的术语库及记忆库，实现了线上线下资源整合，建立了高效、协同、平行的翻译工作体系。以上这些就是小编介绍的苏州医疗器械产业园啦~希望对各位有所帮助~当然，小编还会继续收集苏州医疗器械的攻略，以后会和大家分享的！广州格慧泰福生物科技有限公司 官网：