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安徽徽草堂药业饮片股份有限公司受控文件 第八部分 生产管理酒萸肉工艺规程 第 八 部 分 生产管理 酒萸肉工艺规程 安徽徽草堂药业饮片股份有限公司 标准管理规程 题 目：酒萸肉工艺规程 编 号：TS-21-001 制 定 人： 制定日期：2014 年 月 日 版 本：3 审 核 人： 审核日期：2014 年 月 日 颁发部门：质量部 批 准 人： 批准日期：2014 年 月 日 生效日期：2014 年 月 日 目 的：建立酒萸肉炮制加工艺，使生产质检部门有法可依 范 围：酒萸肉炮制加工过程 分发部门：生产部 质量部 生产车间 1. 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 2. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 品名、规格 品 名：酒萸肉 【产品代码】4001 汉语拼音名：jiuyurou 【批量】50kg 【包装规格】：1kg/袋 【执行标准】： 山茱萸原料质量标准：TS-31-1001 酒萸肉半成品质量标准：TS-34-3001 酒萸肉成品质量标准：TS-35-4001 黄酒 质量标准：TS-32-2002 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部 山茱萸产品概述: 产品来源：本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. Et Zucc.的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥。产地：主产于浙江，河南。 产品特点(性状)： 本品呈不规则的片状或囊状，长1~1.5cm，宽0.5~1cm。表面紫黑色或黑色，质滋润柔软。微有酒香气。 作用和用途：补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。。 用法与用量：6~12g。 贮藏：置通风干燥处，防霉，防蛀。 所用原辅料名称 代码 用量 山茱萸 1001 每净山茱萸100kg用黄酒20kg 黄酒 2002 4、酒萸肉产品工艺流程及环境区域划分示意图 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 检 验 监 控 监 控 检 验 标准管理规程 题目：酒萸肉工艺规程 编号：TS-21-001 颁发部门：质量部 生效日期：2014 年 月 日 版本：3 5、 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.2.5 5.2.6 酒萸肉生产操作过程及工艺条件： 原药材（山茱萸）称量和预处理： 从合法定点供货单位购进原药材（山茱萸），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在质检员的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。 称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅砰）帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正。 原药材（山茱萸）应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净选处理岗位，净选处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。 净制工序： 净制岗位操作规程SOP-08-101 净制岗职工严格按照净制岗位标准操作