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电大【药事管理学】形成性考核册作业答案 【药事管理学第1次形成性考核册作业答案 一、简答题 （一）、我国古代药物发展史上对世界药学发展的贡献与成就主要有哪些？ 夏商时代发明的酿酒和汤剂；秦汉时期的我国第一部专门记载药物的书籍《神农本草经》；魏伯阳于东汉初年总结炼丹术，著成《周易参同契》；晋代著名炼丹家葛洪进一步总结、发展了炼丹技术，其著作《抱朴子·内篇》20卷记载了许多炼丹方法和化学制药的实验；生物发酵生产药物如六神曲、醋、饴糖、红曲等；动物脏器及激素剂等。这些历史成就表明，中国人民对世界药学的发展做出了卓越的贡献。 （二）、简述药事管理学特点中的“专业性”表现在哪些方面？ （1）掌握药学专业的基础理论知识和技术方法。 （2）具有现代管理的专业知识。 （三）、简述国家制定药事法律法规的重要性？ （1）加强药品管理、保证药品质量直接关系人民健康与安全。 （2）市场经济发展要求必须依法管理药品。 （3）药事管理人员要提高法律意识和执法水平。 （四）、简述药品的法定含义并从药品的管理分类指出有哪些类型？ 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节人地生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。分类：现代药、传统药、新药、新生物制品、已生产上市的注册药品、特殊管理及严格管理的药品、强制检验的药品、国家基本药物、基本医疗保险用药管理、处方药与非处方药分类管理。 （五）、药事管理学科形成的原因有哪些？ （1）药事管理学的形成是社会发展的需求药事管理是社会分工发展的必然药事管理学的形成是商品经济高度发展的结果。 （2）药事管理教育促进药事管理学科的形成高等药学教育形成初期的药事管理学科 药事管理学学科地位的确立，使学科教育得到发展。 二、论述题 （一）、为什么说药品是特殊商品？其特殊性表现在哪几个方面？ 药品具有商品的一般属性，和其他商品一样，是通过交换渠道进入市场消费领域，特别是在药品生产、流通过程中，基本经济规律发挥着主导作用，符合经济规律的沉浮变化。但是，药品又是“防病治病，保护人们健康的特殊商品”，同人们的生老病死密切相关，关系到民族生存繁衍和社会生产力的发展。所以，人们不能完全按照一般商品的经济规律来对待药品。国家通过制定法律法规，依法加强对“药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理，严格质量监督，切实保证人民用药安全有效”。特殊性表现在：（1）专属性，药品的专属性表现在药品使用的针对性，患什么病，用什么药。使用药品应正确合理，不能滥用，不能互相替代。2）两重性，主要体现在用药后果。药品既有防病治病，维护健康的一面，又有可能发生不良反应，危害人体健康与安全的一面。（3）时限性，主要体现在需要用药时，时间就是生命，切不可耽误用药的时间。在特殊情况下，如天灾、人祸、战争等情况下，一般普通药品可能因一时短缺，决定了药品的无价性。另一方面是，药品保存时间的有限，即药品有一定的有效期限。（4）质量的严格性，只有符合国家药品标准的合格药品，才能保证人民用药的安全，有效。 （二）联系自己的药学工作实践，谈谈如何保证合理用药？ 这道题比较灵活，也没有固定的答案，建议同学们可以从这几个方面来答，在工作实践中遇到的一些实际问题，所见所闻，了解的合理用药的标准，因为绝对的合理用药也是很难达到的，只有一个相对的含义，所以同学们可以根据自己的实践经验来回答，什么药物和什么药物不能一起用，什么药物和什么药物一起用可以达到很好的疗效，保证合理用药要加强药事管理方面，包括人员的分配、药物的分配、医生的指导等等。同学们参考一下然后自己发散思维。 三、学习小组讨论 讨论题：为什么要依法管理药品？ 建议同学们从以下几个方面来讨论：1、药品是防病治病，保护人民健康的特殊商品，也就是药品的特殊性。2、合理使用药品的重要性。还可以讨论下依法管理从哪些方面来管理，具体应该采取什么措施。注意作业上提的要求。药事管理学第2次形成性考核册作业答案 （一）简答题 一、简述药学的社会任务，功能和作用。 药学的社会功能作用和任务，主要有专业技术和商业供应两个方面。药学的主要作用是：为人类健康实施全面的药学服务，从而研制新药、生产供应药品、保证合理用药、培养药师和科学家、管理并组织药学力量。药学的共同任务是：以药品为物质对象，以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济的合格药品。 二、简述国务院药品监督管理部门对药品的监督管理行使哪些主要职责？ (1)组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划井监督实施。 (2)依法行使食品、保健品、化妆晶安全管理