公司化验室综合管理手册.doc

BB0L0 QM-1 C/0 香港***有限公司 化验室综合管理手册 自2007年5月1日正式实行 香港***有限公司 品 管 部 编 制 0. 目 录 目 录 0. 目 录 …………………………………………… 2 页 前 言 …………………………………………… 3 页 化验室管理制度 ……………………………… 4 页 产品质量管理制度 …………………………… 5 页 微生物化验室管理制度 ………………………… 6 页 样品管理制度 …………………………………… 7 页 检验报告及原始记录管理制度 ………………… 8 页 检测仪器设备管理制度 ………………………… 9 页 不合格品管理制度 ……………………………… 10 页 检验员管理制度 ………………………………… 11 页 计量器具管理制度 ……………………………… 12 页 品管经理职责 …………………………………… 13 页 检验员职责 ……………………………………… 14 页 化验室安全管理制度 …………………………… 15 页 药品(试 剂)管理制度 …………………………… 16 页 玻璃器皿管理制度 …………………………………17 页 仪器使用管理制度 …………………………………18 页 化验室取样技术要求……………………………… 19 页 无菌室操作程序及要求…………………………… 20页 附录1. 化验室主要仪器设备一览表 …………… 21页 1.前 言 前 言 本公司为了使本公司从原材料验收到产品实现各环节的卫生质量控制通过有效的检测和验证，从而确保产品的卫生质量安全。为对各环节的检测和验证进行规范，确保检测结果的准确性，特制订本手册。根据中华人民共和国的《食品卫生法》、《进出口商品检验法》（2002年修订版）、《食品企业通用卫生规范》（GB14881-1994）、《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》以及《出口产品生产企业化验室检测能力认可条件》和《出口产品生产企业质量管理和检测人员认可条件》，结合我司的生产实际，由我公司品管部相关人员共同制订。经公司总经理批准，自发布之日起实施。 本手册详细阐述了化验室的各项职责明确了化验室各项工作的控制程序及具体操作规范生产加工环境、原辅材料购进、使用，生产各环节半成品、成品的微生物理化指标的监测，严格按照化验规划化验，确保质量达标。 总经理： 2007年05月01日 2. 化 验 室 管 理 制 度 化 验 室 管 理 制 度 1. 化验室在绿化面积大、环境优越的加工厂区域内周围不存在粉尘、有害气体、放射性物质和其它污染源面积平方米，按生产的要求进行建造，建筑结构完善，并能满足化验室的检测、实验的要求布局合理，与生产能力相适应，清洁卫生，定期清洁消毒，符合卫生标准门、窗均为无毒、无害的材质，室内设有空调机控制温度，设有显微镜、干燥箱、电热恒温培养箱、天平、木制玻璃仪器柜、文件柜、冰箱等较先进的化验仪器和设备，具备了试验室规定的标准和条件 5. 样 品 管 理 制 度 样 品 管 理 制 度 1. 检测样品的管理和备样管理： 1.1检验样品应按标准要求方法抽取规定数量的样品。 1.2 样品应在成品库中抽取待出厂的产品。并具有一定的批量和代表性。 1.3 检验样品应包装完整，无渗漏、变形、满足相关检验的样品条件要求和符合检验标准的运送周期要求。 2. 样品在运送过程中应避免剧烈震摇和倒置，并对温度加以控制。 3. 样品编号后应及时送达检验室检验。 4. 检验备样应编号后存放在满足样品保存条件的地方。 5. 检验备样保存时间为4-5天。 6. 检验备样应有专人负责保管，并定期清理到期样品。 7. 对提取原材料检验备样应有详细记录和交接签字。 8. 到期样品由化验室负责技术处理后退回车间。 6. 检验报告及原始记录管理制度 检验报告及原始记录管理制度 1. 检验原始记录 1.1 检验人员应使用专用记录附页及时、认真如实的记录每一次检验过程所得实验数据. 1.2 检验原始记录附页所记录的数据不得任意涂改,不得擅自销毁记录附页.如确需改动，应划改，每页划改不得超过3处.并由划改的检验员签字确认. 1.3 检验原始记录应在次年年初交由文件保管员保存留档. 1.4 原始记录所得各项参数均涉及企业工艺机密,不得将原始记录随意外借或当一般废纸处理. 1.5 原始记录附页应装订成册,检验员在使用过程中应保证其完整. 1.6 检验原始记