免疫规划相关法律法规PPT.ppt

AEFI调查诊断 《预防接种工作规范》 第五章1.4.3与预防接种异常反应相关的诊断，应由县级以上预防接种异常反应诊断小组做出。 1.4.6任何医疗单位或个人均不得做出预防接种异常反应诊断。 《预防接种异常反应鉴定办法》 第十一条　省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组,负责预防接种异常反应调查诊断。调查诊断专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成。 有下列情形之一的,应当由设区的市级或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断: (一)受种者死亡、严重残疾的; (二)群体性疑似预防接种异常反应的; (三)对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。 * 十一、调查研究 《传染病防治法》 第十八条（八）开展传染病防治应用性研究和卫生评价，提供技术咨询。 《预防接种工作规范》 第一章3.1.3.9 收集相关资料，加强调查研究，总结开展预防接种工作的经验和问题，并向同级卫生行政部门和上级疾病预防控制机构报告工作进展情况，提出改进建议。 * 广东省市县CDC免疫规划工作排名考核指标 * 1.机构人员配置 2.疫苗可预防疾病监测 3.AEFI监测 4.疫苗及冷链管理情况 5.信息化实施情况 6.培训、指导、健康教育 内容 * 一、机构人员配置 市、县疾控中心单独设置免疫规划科室 专职免疫规划工作人员配备 市级：辖区内服务人口数1/100万 县级：辖区内服务人口数1/10万（2名以上，不包括接种门诊） 素质要求 至少一名大专以上学历的人员和一名熟悉使用计算机的人员 * AFP监测 市级指标 15岁以下儿童非脊灰AFP病例报告发病率?≥1/10万 AFP病例报告后48小时内调查及时率≥80% AFP病例麻痹14天内双份合格大便标本采集率≥80% AFP病例大便标本7天内送达省级脊灰实验室及时率≥80% AFP病例麻痹75天内随访及时率≥80% 现住址异地AFP病例调查率（实际调查例数/应调查例数）≥80% 每月月分析报告完成率100% 县区级指标 AFP主动监测完成率100% 哨点医院的督导覆盖率100% 二、疫苗可预防疾病监测 * 麻疹监测 市级麻疹病例排除病例报告发病率≥2/10万（按现住址） 且所辖县级麻疹病例排除病例报告发病率≥1/10万的比例≥80% 县级麻疹病例排除病例报告发病率≥1/10万（按现住址） 麻疹疑似病例48小时完整调查率≥80%（按报告地区） 麻疹疑似病例血标本采集率≥90%（按报告地区） 血标本3日内送达率≥80%（按报告地区） 实验室血清检测结果7天内及时报告率≥80%（按报告地区） 专报系统与个案调查表录入完整率为100% 麻疹散发疫情疫点处置率 暴发疫情 麻疹暴发疫情血清学确诊率≥100% 采集病原学标本的暴发疫情数占暴发疫情总起数百分比≥100% 麻疹暴发疫情信息录入完整 市级每月统计疫情，分析动态，趋势预测，并向有关部门通报 二、疫苗可预防疾病监测 * 免疫规划相关法定职责 * * 法规基本概念 法律 由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施的，以规定当事人权利和义务为内容的，具有普遍约束力的一种特殊行为规范。 行政法规 是指国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，按照行政法规规定的程序制定的政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称。 部门规章 是指国务院各组成部门以及具有行政管理职能的直属机构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门权限内按照规定程序制定的规范性文件的总称。 规范性文件 规范性文件就是由行政机关发布的对某一领域范围内具有普遍约束力的准立法行为。 * * 国家相关法律、法规、规范性文件 法律 行政法规 部门规章 规范性文件 《中华人民共和国传染病防治法》2004.12.1 《突发公共卫生事件应急条例》2003.5.9 《疫苗流通和预防接种管理条例》2005.6.1 《疫苗储存和运输管理规范》2006.3.8 《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》2003.11.7 《预防接种工作规范》2005.9.20 《预防接种异常反应鉴定办法》2008.12.1 * 免疫规划法定职责（11项） 实施规划、计划和方案 传染病监测、预测 疫情报告 流行病学调查、现场处理及其效果评价 健康教育 指导、考核评价、培训 开展实验室检测、诊断、病原学鉴定 接种率监测 负责预防性生物制品的使用管理 AEFI报告、处理 调查研究 * 一、实施规划、计划和方案 《传染病防治法》 第十八条 各级疾病预防控制机构在传染病预防控制中履行下列职责： （一） 实施传染病预防控制规划、计划和方案； （五） 实施免疫规划， 负责预防性生物制品的使用管理 《预防接种工作规范》 第一章 机构、人员及职