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hplc法测定健腰通颗粒中黄芪甲苷的含量
HPLC法测定健腰通颗粒中黄芪甲苷的含量
[摘要]目的 建立健腰通颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法。方法 以高效液相色谱法测定健腰通颗粒中黄芪甲苷的含量,采用Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-水(30∶70);流速:1.0 ml/min;柱温:40℃;蒸发光散射检测器参数中氮气流量:2.5 L/min;漂移管温度:105℃。结果 黄芪甲苷进样量在0.56~4.20 μg(r=0.9994)范围内线性关系良好。加样回收率为95.83%(RSD为1.39%,n=5)。结论 本含量测定法重复性和精密度良好,结果可靠准确,可作为该制剂质量的检测方法。
[关键词]健腰通颗粒;黄芪甲苷;高效液相色谱法;含量测定
[中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2016)11(c)-0140-03
[Abstract]Objective To establish the method for the determination of astragaloside Ⅳ in Jianyaotong Granules.Methods HPLC was used the quality of astragaloside Ⅳ in Jianyaotong Granules,analytical column was Diamonsil C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm).Mobile phase was Acetonitrile-Water(30∶70).Flow rate was 1.0 ml/min,the parameter of ELSD detector:the flow rate of N2 was 2.5 L/min;the temperature of drift tube was 105℃.Results The linear range of astragaloside Ⅳ was from 0.56 to 4.20 μg(r=0.9994).The average recovery was 95.83%(RSD=1.39%,n=5).Conclusion This method is proved to be sensitive and reliable.It can be the quality detection method of Jianyaotong Granules.
[Key words]Jianyaotong Granules;Astragaloside Ⅳ;HPLC;Content determination
健腰通颗粒是由黄芪、鸡血藤、骨碎补、桑寄生、牛蒡子、补骨脂、三七、淫羊霍、水蛭、鹿茸等多种中药组成的复方制剂。具有疏筋养血,补肾益气,强腰健肾的功效。用于腰间盘突出,腰椎增生及颈腰综合症,具有良好的治疗效果。黄芪是该制剂中起主要作用的药物,本实验以高效液相色谱(HPLC)法对健腰通颗粒中黄芪甲苷进行了含量测定[1-14],以控制该制剂的质量。
1仪器与试药
Waters 2695-2998型高效液相色谱仪(Waters公司,Empower工作站);蒸发光散射检测器(Alltech 2000型,奥泰克公司);BP221S型电子天平(德国赛多利斯公司);健腰通颗粒(批号20150302,2015 0303),由黑河市中医院制剂室生产;黄芪甲苷对照品(批号:110781-201209), 从中国药品生物制品?z定所购得。甲醇(色谱纯,迪马公司);D101型大孔吸附树脂(天津市光复精细化工研究所,批号;三氯甲烷(天津化学试剂厂,批号;正丁醇(天津化学试剂厂,批号;氨水(天津化学试剂厂,批号;无水乙醇(天津化学试剂厂,批号;甲醇(天津化学试剂厂,批号。
2方法与结果
2.1色谱条件
色谱柱型号:Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:乙腈-水(30∶70);流速为1.0 ml/min;蒸发光散射检测器参数中氮气流量:2.5 L/min;漂移管温度:105℃;柱温是40℃。此分离检测条件下,供试品中黄芪甲苷色谱峰与其它色谱峰分离度良好,基线平稳,阴性制剂无干扰,HPLC色谱图见图1。
2.2供试品溶液的制备
取健腰通颗粒(批号3袋,粉碎,取粉末25 g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷适量,加热回流2 h。弃去三氯甲烷提取液,滤纸筒挥干三氯甲烷,
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