XX医院ISO15189质量管理体系文件-检验科质量标准手册.doc

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2018-01-25 发布于安徽
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XX医院ISO15189质量管理体系文件-检验科质量标准手册.doc

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质量手册文件编号：lryy-1-2017 第A版依据ISO15189:2003(E)制定的GB 《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：审核：批准：生效日期：2017年12月8日 xxxx医院检验科授权书为确保检验科的运作符合ISO15189：《医学实验室——质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。院长: 年月日ISO 15189：2003（E）制定的GB《医学实验室——质量和能力的专用要求》录章节号章节名称页号授权书...................................................................................... 2 批准令..................................................................................... 3 01 目录.......................................................................................... 4 02 修订页...................................................................................... 6 03 检验科概况.............................................................................. 7 04 公正性声明.............................................................................. 8 1 质量手册说明.......................................................................... 9 2 质量手册管理.......................................................................... 10 3 质量方针、目标....................................................................... 12 4 管理要求 13 4.1 组织和管理............................................................................... 13 4.2 质量管理体系............................................................................ 23 4.3 文件控制.................................................................................. 26 4.4 合同的评审.............................................................................. 29 4.5 委托实验室的检验.................................................................. 31 4.6 外部服务和供给...................................................................... 33 4.7 咨询服务.................................................................................. 35 4.8 投诉的处理.............................................................................. 36 4.9 不符合项的识别和控制..........................................................