回归实践优化儿童哮喘的治疗药物选择PPT.pptx

审批编号:131432.022到期时间2015/8/25合理用药——优化儿童哮喘的治疗药物选择GINA 2014 新指南明确推荐6岁以上中重度哮喘患儿首选ICS+LABASTEP5STEP4STEP3首选控制药物STEP1STEP2低剂量ICS低剂量ICS/LABA*中等/高剂量ICS/LABA参考附加治疗，如IgE抗体其他可选控制药物考虑低剂量ICS白三烯受体拮抗剂（LTRA）低剂量茶碱*中等/高剂量ICS低剂量ICS+LTRA（或+茶碱*）高剂量ICS+LTRA（或+茶碱*）增加低剂量OCS缓解药按需使用SABA按需使用SABA或低剂量ICS/福莫特罗**中等/高剂量ICS+LABA低剂量ICS+LABA*GINA updated 2014.儿童哮喘中ICS+LABA作用如何？数项研究证实了布地奈德/福莫特罗的有效性早期研究，在4-17岁哮喘患儿中评估布地奈德/福莫特罗都保的疗效为期12周，随机、双盲研究布地奈德/福莫特罗都保80/4.5 μg 2 吸bid (n=148)筛选期布地奈德都保100ug bid，至少6周R2:1布地奈德都保 100 μg 2 吸 bid(n=138)4-17岁哮喘患儿哮喘至少持续6个月FEV1占预测值的40-90%随访: 1 2 3 4 5周:–2~-4 0 4 8 12 随机Tal A, Simon G, Vermeulen JH,et al. Pediatric pulmonology.2002; 34(5):342-50 布地奈德/福莫特罗显著改善哮喘患儿的肺功能晨间PEF改善布地奈德/福莫特罗组（80/4.5μg, 2吸,bid,n=148）布地奈德组（100μg,2吸，bid,n=138）自筛选期的变化（正常预计值%）夜间PEF改善自筛选期的变化（正常预计值%）Tal A, Simon G, Vermeulen JH,et al. Pediatric pulmonology.2002; 34(5):342-50 小结1布地奈德/福莫特罗在哮喘治疗中的有效性得到广泛证实对安全性的担心主要来自两方面LABA的副作用激素的副作用如影响生长发育如对心脏的影响START：使用布地奈德5年，儿童身高发育未受影响ICSNSNSPedersen S,Pauwels R,Busse W,et al.ATS.2004.Abstracts.A37.2009 一项回顾性分析评估福莫特罗的安全性入选哮喘患者使用含有福莫特罗在内的平行对照研究，研究时间3-12个月共入选68004例患者，其中福莫特罗随机组n=49906；非LABA随机组n=18098Eur Respir J 2009; 33: 21–32结果：哮喘相关严重不良事件福莫特罗组较非LABA组更低福莫特罗非LABARR 0.68；（ 0.57-0.81）RR 0.63；（0.52-0.76）RR 0.91；（0.53-1.56）哮喘相关严重不良事件发生率（%）ICS与福莫特罗 的联合治疗可进一步降低哮喘相关严重不良事件Eur Respir J 2009; 33: 21–32ICS联合福莫特罗治疗未增加心脏相关严重不良事件福莫特罗非LABARR 0.838；（ 0.58-1.20）RR 0.76；（0.51-1.13）心脏相关严重不良事件发生率（%）福莫特罗与ICS联合治疗未增加心脏相关严重不良事件Eur Respir J 2009; 33: 21–32大剂量布地奈德/福莫特罗在儿童哮喘中的耐受性研究为期26周，随机、开放标签的耐受性研究布地奈德/福莫特罗 pMDI160/4.5 μg 2 吸bid (n=124)筛选期规律吸入 ICS *R2:1布地奈德都保 200 μg 2 吸 bid(n=63)6-11岁哮喘患儿随访: 1 23 4 5周: –1 02 12 26*筛选期前的维持治疗随机Berger WE, Leflein JG, Geller DE，et al. Allergy Asthma Proc. 2010 Jan-Feb;31(1):26-39.布地奈德/福莫特罗耐受性好，未增加药物相关的不良事件（≥0.5%)不良事件布地奈德/福莫特罗 pMDI320/9 μg bid（n=123）布地奈德 DPI400 μg bid（n=63）口腔念珠菌病2（1.6）0（0.0）念珠菌病0（0.0）1（1.6）上腹部疼痛1（0.8）0（0.0）腹泻1（0.8）0（0.0）胃肠道不适1（0.8）0（0.0）胸痛1（0.8）0（0.0）疲劳1（0.8）0（0.0）尿游离皮质醇降低0（0.0）1（1.6）尿肌酐降低0（0.0）1（1.6）心率增加1（0