培训资料--解读乳腺癌前哨淋巴结活检指南PPT.ppt

SLNB SLN的确定 染料法 所有蓝染淋巴管进入的第一个蓝染淋巴结 核素法 超过淋巴结最高计数10%以上的所有淋巴结 触诊法 上述检测方法后触诊可疑淋巴结 乳腺癌SLNB流程 CBCSG-001s 适应证 核医学 手术 SLN诊断 麻醉 原发肿瘤 腋淋巴结 核素注射 体外扫描 蓝染料注射 SLNB±ALND 术中 术后 随访 第一次中期 第二次 5 年 SLN术中诊断 印片细胞学检查 冰冻快速病理检查 术中快速免疫组化 2005年第二届国际乳腺癌共识会认为SLN术中诊断可以使大多数 SLN阳性患者一次完成ALND, 推荐使用印片细胞学和冰冻快速病理检查 缺点 敏感性较低、主观性、非标准化、检测的组织量少(远小于5%) SLN术中组织学与细胞学诊断 TIC FS TIC+FS Sensitivity 71.9% 83.1% 96.6% p value 0.05 0.001 YS Wang, GX Yang, ZW Lu, et al. SABCS 2008 Abs151 10/150例患者术中TIC阳性, FS及术后常规病理阴性？ 术后间隔100 μm连续切片, 其中7例查到转移灶 目前标准 术中TIC、FS二者或任一阳性, 均作为SLN阳性进行ALND 对复杂的三维肿瘤进行两维切片很难获得准确诊断 无转移 微转移 宏转移 淋巴结 肿瘤 CBCSG-001a GeneSearchTM 诊断中国注册临床试验 SLN术中分子生物学诊断 国际上样本量最大的两项SLN术中分子诊断研究 (GeneSearchTM — RT-PCR技术) Chin M J 2011; 124(7): 973-977. Chin M J 2011; 124(4): 491-497. 中华医学杂志, 2011, 91(2): 81-85. Cancer Sci 2010, 101(8): 1920-1924. 研究 样本量 敏感性 (95%CI) 特异性 (95%CI) 阳性预测值 (95%CI) 阴性预测值 (95%CI) 中国多中心研究 CBCSG-001a 基于病例分析 479 88% (81-93) 93% (90-95) 82% (74-88) 95% (93-97) 中国多中心研究 CBCSG-001a 基于SLN分析 1046 86% (80-90) 96% (93-96) 77% (70-82) 97% (96-98) 美国多中心研究 基于病例分析 416 88% (80-93) 94% (91-97) 86% (79-91) 95% (92-97) SLN术中分子生物学诊断 国际上样本量最大的两项SLN术中分子诊断研究 (OSNA — RT-LAMP 技术) 国家 主要研究 (N) 参比方法 (病理学检查) 阳性率 OSNA性能 相关结果 日本 (5 个中心) 基于淋巴结 (N=450) 非前哨+前哨 1-2个层面切片/大切块 (1~2 个大切块) 17.8% 准确性 92.9% 敏感性 87.5% 特异性 94.1% 德国 (2个中心) 基于淋巴结 (N=343) 非前哨 4个层面切片/大切块 (1~2 个大切块) 30.9% 准确性 91.8% 敏感性 98.1% 特异性 89.0% 西班牙 (1个中心) 基于患者 (N= 46) 前哨 5个层面切片/大切块 (1~2 大切块) 9.1% 准确性 93.5% 敏感性 80.0% 特异性 97.2% 中国研究 CBCSG-001c (5个中心) 基于患者 (N=552) 基于淋巴结 1188个前哨 4个层面切块/大切块 (1~4 个大切块) 25.0% 准确性 89.1% 敏感性 87.7% 特异性 89.6% SLN术中分子生物学诊断 GeneSearch和OSNA术中分子诊断快速、易于操作、可重复性强、费用低，与逐层切片病理检测比较具有较高的准确性，大大降低逐层切片病理检测的工作量，其敏感性优于术中冰冻组织学和印片细胞学诊断，可作为SLN术中诊断乃至术后诊断的首选，适合在中国推广 为国际上相关研究病例数最多、并唯一基于病例数和SLN数分别进行分析，将为SLN术中诊断模式的转变提供重要依据 Chin M J 2011; 124(7): 973-977. Chin M J 2011; 124(4): 491-497. 中华医学杂志, 2011, 91(2): 81-85. Cancer Sci 2010, 101(8): 1920-1924. 乳腺癌SLNB流程 CBCSG-001s 适应证 核医学 手术 SLN诊断 麻醉 原发肿瘤 腋淋巴结 核素注射 体外扫描 蓝染料注射 SLNB±ALND 术中 术后 随访 第一次中期