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地高辛作业指导书 医学检验
《文件已阅声明表》
《Procedure circulation form》
:地高辛检测作业指导书 表号: KM-MP03?02?02
已阅声明:本人承诺已了解此文件中的相关内容,今后的工作中将严格按照此文件执行,不随意对外传阅此文件,如有因与文件不相符的操作,责任由本人承担。
I have understood the relevant content of the document.I will keep the document secret and be responsible to properly perform procedure) 姓名(NAME) 职务(POSITION) 签名(SIGNATURE) 签名日期(DATE)
文件修改记录页
(Procedure amendment form)
表号: KM-MP03?02?03
序号
NO. 页码(Page) 内容更改说明(Description of Modified contents) 审批人
(Approved by ) 批准生效日期
(Approved date)
1 换版
文件信息表
(Procedure information form)
表号: KM-MP03?02?04
文件名称(Title of document)(Doc.Code) 地高辛检测作业指导书(KM-SOP-0300?340) 版本号
(Edition No.) Edition 3.0 生效日期(Operative date) 2008-03-13 文控部门
(Doc. Control Dept.) 实验室文控室 回顾日期/签名 (Review date /signature ) 回顾日期(Review date) 回顾人员签名( Signature ) 替代文件(Replaces) 地高辛检测作业指导书Edition 2.0 存放地点(Location)/持有人(Holder)
No. Location(Holder) No. Location (Holder)
1实验室文控室(陈彬)
2发光室(段学成)
作者签名/日期(Author signature/date) 付正乾 审批人签名/日期(Authorized by :
Signature/Date) 陈建波 接收人签名/日期
(Receiptor/Date) 副本数(copy No.) 本文件是第 个文件拷贝 / 共发放 2 个文件拷贝。
地高辛检测作业指导书
(Digoxin Ⅱby Abbott Axsym )
1. 原理(Test principle):
微粒子酶免分析法(MEIA):标本与微粒子于一定比例混合,标本中被检物质与微粒子上包被的抗体进行一定时间的反应,反应液的一部分被移到玻璃纤上,洗去未反应的被检物质与其他不要成分,反应的第二阶段终了后,再次冲洗,将未反应的第二抗体除去,加入基质液,基质液被碱性磷酸酶分解成MU,当该生成物受荧光照射后就产生荧光,测定荧光强度的变化率,从而决定被测物质的浓度。
2. 样本收集和储存(Specimen Collection and Storage):
样本类型(sample type):血清(serum) 、血浆(plasma)(肝素,EDTA抗凝、枸橼酸、草酸抗凝)均可用于地高辛的检测。
拒收标本(Specimen rejection):严重溶血、脂血标本。
标本用量(volume):200uL血清/血浆
储存条件(sample storage conditions):在2--8°可保存24小时,分离血清或血浆在-10°C或以下可保存168小时。
3、试剂(Reagent):
3.1美国AXSYM 原装试剂。
3.1.1试剂内组份(components):
试剂盒(Reagent pack) 100人份,2-8℃保存。
3.1.2未随试剂盒提供的组分
探针清洗液:TEAH:氢氧化四(羟乙基) 铵,两瓶装(220mL每瓶),含2%氢氧化四(羟乙基) 铵。15-30℃保存。
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