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海思科医药集团股份有限公司2016 年年度报告全文 海思科医药集团股份有限公司 2016 年年度报告 2017 年04 月 1 海思科医药集团股份有限公司2016 年年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人王俊民、主管会计工作负责人段鹏及会计机构负责人(会计主管 人员)贺晓梅声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、主导产品被进一步仿制的风险 公司的主导产品多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用夫西地酸钠、转化糖注射 液系列、注射用脂溶性维生素系列，占公司主营业务收入比重较大。上述产品 系于 2004-2005 年间获批生产销售，目前这些产品存在被其他医药生产企业进 一步仿制的可能。如果其他医药生产企业成功仿制并推向市场销售，可能会导 致公司主导产品市场份额下降，从而影响公司经营业绩。 2、药品价格调整的市场风险 国家发改委1998 年以来对医药市场进行了多次降价。随着药品价格改革、 医疗保险制度改革的深入，在相当长时期内，我国药品降价的趋势仍将持续， 行业的平均利润率可能会出现一定程度的下降。国家药品价格调控政策有明显 的倾向性，对于技术含量不高的仿制药调控力度较大，对于拥有自主知识产权、 技术水平领先的创新品种则给予一定保护。在区域代理制的销售体系中，医院 终端价格的下降会挤压区域代理商的利润空间，进而间接影响公司的盈利能力。 2 海思科医药集团股份有限公司2016 年年度报告全文 随着医药市场竞争的加剧以及医院药品招投标采购等系列药品价格调控政策的 进一步推广，也可能导致公司产品价格下降，对公司盈利能力产生不利影响。 3、新产品研发风险及生产销售进度低于预期的市场风险 公司储备的新产品非常多，并且已构建起纵横管理科学、组织架构齐全的 技术开发体系和具有国内外领先水平的新产品技术开发平台，培养出了专业能 力出众的科研团队。公司管理层已就新产品的研发可行性、市场前景和推广计 划进行了充分的可行性论证。但是，由于医药新产品研发存在周期长、投资大、 失败率高的固有风险，生产销售涉及到工程建设、试生产、GMP 认证、药品注 册审核、市场推广等诸多环节，尽管公司在技术、人员、资金、市场等方面进 行了严谨细致的前期论证和计划，仍存在新产品研发失败、新产品研发进度滞 后、目标市场增长有限、产品市场销售低于预期等风险，并相应地有可能影响 到公司经济效益。 4、高速成长的管理风险 公司自首次公开发行股票后，公司的资产规模、人员大幅增加。随着公司 经营规模的不断扩张，将会增加公司的管理难度，如果公司的管理人员及技术 人员跟不上扩张后的资产规模对人力资源配置的要求，将有可能会降低公司的 运行效率，导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此，存在着公司未能同步 建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风 险。 5、生产业务合作的风险 为了充分利用我国医药行业过剩的 GMP 产能，提高现有资源利用效率， 3 海思科医药集团股份有限公司2016 年年度报告全文 专注于药品研发与销售领域，在研发技术优势和新产品品种优势的基础上，公 司目前部分产品采用了与天台山制药和美大康药业业务合作的模式，即通过技 术输出，由生