线状型MRI用肝臓造影剤.PDF

年 月改訂（第 版） 2017 11 7 ＊＊ ＊＊線状型MRI用肝臓造影剤 日本標準商品分類番号 87729 年 月改訂 2017 8 ＊ 処方箋医薬品注） 承認番号 21900AMY00041 薬価収載 2007年12月 貯 法：室温保存 販売開始 2008年 1 月 使用期限：外箱等に表示 （ガドキセト酸ナトリウム注射液） ＊再審査結果 2017年 3 月 国際誕生 2004年 3 月 D2 ⑵両親，兄弟に気管支喘息，アレルギー性鼻炎，発疹， ■警告 蕁麻疹等を起こしやすいアレルギー体質を有する患者 重篤な腎障害のある患者では，ガドリニウム造影剤に ⑶薬物過敏症の既往歴のある患者 よる腎性全身性線維症の発現のリスクが上昇すること ⑷腎障害のある患者又は腎機能が低下しているおそれのあ が報告されているので，腎障害のある患者又は腎機能 る患者［排泄が遅延するおそれがある．］ が低下しているおそれのある患者では，十分留意する 2.重要な基本的注意 こと．［「重要な基本的注意」の項参照］ ⑴本剤の投与にあたっては，気管支喘息等のアレルギー 体質等について十分な問診を行うこと． ■禁忌（次の患者には投与しないこと） ＊⑵ショック，アナフィラキシー等の重篤な副作用が発現 本剤の成分又はガドリニウム造影剤に対し過敏症の既 するおそれがあるので，本剤の投与にあたっては，救 往歴のある患者 急処置の準備 を行うこと．また，類薬において投与開 始より 1 時間～数日後にも遅発性副作用（発熱，発疹， ■原則禁忌（次の患者には投与しないことを原則とす 悪心，血圧低下，呼吸困難等）があらわれるとの報告が るが，特に必要とする場合には慎重に投与すること） あるので，投与後も患者の状態を十分に観察すること． ⑴一般状態の極度に悪い患者 患者に対して，上記の症状があらわれた場合には速や ＊ ⑵気管支喘息の患者［類薬でショック， アナフィラキ かに主治医等に連絡するよう指導するなど適切な対応 シーが報告されている．］