线状型MRI用造影剤.PDF

年 月改訂（第 版） 2017 11 12 ＊＊ ＊＊線状型MRI用造影剤 日本標準商品分類番号 87729 年 月改訂 2011 9 ＊ 承認番号 22100AMX00447 処方箋医薬品注） 薬価収載 2009年 9 月 販売開始 1996年 2 月 貯 法：遮光して保存 （ガドペンテト酸ジメグルミン注射液） 使用期限：外箱等に表示 D8 ■効能・効果 ■警告 磁気共鳴コンピューター断層撮影における下記造影 ＊＊ ⑴ショック，アナフィラキシー等の重篤な副作用が発 脳・脊髄造影 現することがある．特に気管支喘息の患者ではそれ 躯幹部・四肢造影 以外の患者よりも高い頻度で重篤な副作用が発現す るおそれがある． ＊＊ 効能・効果に関連する使用上の注意 ⑵本剤の投与にあたっては，必ず救急処置の準備を行 ⑴ガドリニウム造影剤を複数回投与した患者において， うこと． 非造影T1強調MR画像上，小脳歯状核，淡蒼球等に高 ⑶本剤を髄腔内に投与すると重篤な副作用を発現する 信号が認められたとの報告や脳の剖検組織からガドリ おそれがあるので，髄腔内には投与しないこと． ニウムが検出されたとの報告があるので，ガドリニウ ＊ ⑷重篤な腎障害のある患者では，ガドリニウム造影剤 ム造影剤を用いた検査の必要性を慎重に判断するこ による腎性全身性線維症の発現のリスクが上昇する と． ことが報告されているので，腎障害のある患者又は ⑵本剤を含む線状型ガドリニウム造影剤は，環状型ガド 腎機能が低下しているおそれのある患者では，十分 リニウム造影剤より脳にガドリニウムが多く残存する 留意すること．［「重要な基本的注意」の項参照］ との報告があるので，本剤は環状型ガドリニウム造影 剤の使用が適切でない場合に投与すること． ■禁忌（次の患者には投与しないこと） ⑴本剤の成分又はガドリニウム造影剤に対し過敏症の ■用法・用量 既往歴のある患者 通常，成人には本剤0.2mL/kgを静脈内注射する． ＊＊ ⑵重篤な腎障害のある患者［腎性全身性線維症を起こす 腎臓を対象とする場合は，0.1mL/kgを静脈内注射する． ＊ ことがある．また，本剤の主たる排泄臓器は腎臓であ 腹部から下肢までを連続して血管撮影する場合は，0.4mL/kg り，腎機能低下患者では排泄遅延から急性腎障害等， を静脈内注射する． 症状が悪化するおそれがある．「重要な基本的注意」の 効能・効果 脳・脊髄造影 躯幹部・四肢造影