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* 3.4.2 放射气体与气溶胶 制剂制取、淋洗、分装,在通风橱或手套箱中操作。 131I 制剂(治疗用)在通风橱或手套箱中贮存,131I 胶囊也会存在放射性渗漏。 通风橱的橱口风速在橱门半开状态下应大于1m/s。 通风排放的过滤遵从环保审管要求,注意过滤效率依排放气体与气溶胶的性质有所不同。 131I 治疗病房和99Tcm DTPA 气溶胶肺通气显像 (80MBq/人)室,应有通风设备。 * 制剂贮存室、废物贮存室应有通风设备。 回旋加速器室的加速器自屏蔽区内应有单独排风管道并相对加速器室呈负压状态,这是合理的通风设计。 生产制剂的操作箱和操作室应满足GMP 要求,有无菌、超净的条件和多层送风排风过滤。GMP对操作箱内的正压要求应服从辐射防护的负压要求。 制药箱、制药室、药物检验分析室依次按百级、万级、十万级洁净要求;进入制药室应通过一更、二更、风淋通道。 * 4. 放射性物质表面污染、污染物与固体液体废物 * 4.1 废物处理原则 使体积最小化,并按核素与状态分类、分时存放,放置衰变是基本原则; “十个半衰期”不是确切的时间要求,与废物活度(或比活度)有 关; 需拟定排放方式与控制计划并经审管部门认可; 医用废物放射性达到放射性处置要求时,仍需按医用废物处置而不是作为普通废物处理; 固体废物应低于GB18871 的豁免活度浓度。 * 4.2 表面污染控制水平 注意: (1)表面污染仪在相应表面的测值必须扣除相应位置的仪器本底值,并应进行仪器计量检定的表面污染活度响应校正,按Bq/cm2表面污染评定。 (2)对于陶瓷物品(水池等)、装饰地面等项测量,应有同材料的对照测量,以排除材料本身所含微量放射性物质成份。 * 表面污染控制水平:   工作场所的表面污染控制水平如表B11所列。应用这些控制水平时应注意: 表B11中所列数值系指表面上固定污染和松散污染的总数。 手、皮肤、内衣、工作袜污染时,应及时清洗,尽可能清洗到本底水平。其他表面污染水平超过表B11中所列数值时,应采取去污措施。 设备、墙壁、地面经采取适当的去污措施后,仍超过表B11中所列数值时,可视为固定污染,经审管部门或审管部门授权的部门检查同意,可适当放宽控制水平,但不得超过表B11中所列数值的5倍。   * β粒子最大能量小于0.3MeV的β放射性物质的表面污染控制水平,可为表B11中所列数值的5倍。 227Ac、210Pb、228Ra等β放射性物质,按α放射性物质的表面污染控制水平执行。 氚和氚化水的表面污染控制水平,可为表B11中列数值的10倍。 表面污染水平可按一定面积上的平均值计算:皮肤和工作服取100cm2,地面取1000cm2。   * 4.3.1 放射性物质表面污染与污染物 主要污染源: 制剂瓶塞(针孔) 注射器与针头 棉签 固体废物 污染控制措施 室建筑(含实验台、操作箱)防污染设施。 在主容器周围附加包容物,如:源液容器外围的吸收物质;操作处的托盘和吸收纸衬;患者导尿管下面的塑料碗、盘等。 4.3 固体放射性废物 * 患者施药器具的防污染,如:使用比所需制剂容积略大的注射器;肺通气实验吸入气溶胶的吸入器或面具;针头 与注射器的连接带锁定装置;运动实验室的三通、针管和绷带。 患者用污物收集器,如:痰盒、一次性棉纸、塑料废物袋等。 使用个人防护用品,示例见表6。 表面污染仪检测:操作台、操作场所、操作者体表、手。 工作环境清洁。 * * 固体废物: 分类、分批(时)、分强度包裹。 在有通风的贮存室暂存,放置衰变。 按GB18871 经审管部门确认后按医用废物处置。 * 4.4 液态放射性物质 废流体积小型化: 废源液不排放,放置衰变; 洗澡一般卫生用水不排入废水收集和处理系统; 用药诊治者的排泄物是主要来源。 排放控制: 排放应符合GB18871 规定的排放总量(10ALImin/日1ALImin/ 次)和浓度限值; 需经环保审管部门确认符合排放要求后才可排放。 * 131I 和99Tcm废水处置 按环保部门审管要求处置。 131I 治疗宜设置三个分立的贮存池室循环使用,需设液 位报警及排放泵。 99Tcm SPECT 检测,可使用多级串联的自流式贮存衰变 池。 * 5. 操作人员防护 * 5.1 分装、注射等近距离操作的外照射 尽可能保持制剂的屏蔽状态,如治疗量131I治疗量制剂分装。 采用固定的或可移式屏蔽,如分装操作箱(台),注射屏蔽车。 注射可使用带屏蔽的注射器,由于增加了重量需要充分的练习。 人体或人体某部分可能并未得到完全屏蔽。 屏蔽与时间、距离防护结合。 注意铅围裙的适用性,0.35mm-0.5mm的铅屏对放射科用X射线有20-30倍的衰减,对99Tcm有2倍的

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