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氨磺必利帕克PPT
;从受体药理学角度谈
精神分裂症的治疗进展;内容;*;*;D1家族的位置(D1,D5); D2家族的位置(D2,3,4); D3受体药理活性;D3受体的特异性定位意义;内容;*;*;氨磺必利独特神经生化与药理特性 ---3个高度选择性;内容;*;FGA与SGA的比较;*; 文献数目与样本量;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;内容;齐鲁帕可和原研药品比较;齐鲁“帕可”与原研药索里昂有关物质对比,杂质含量更少;齐鲁“帕可”三批药物相比,溶出行为一致,溶出均一性良好,溶出度高于原研药品索里昂;;受试药物氨磺必利片由齐鲁制药有限公司提供,
其批号为:0805001;规格为:0.2g/片;执行申报标准;
对照药索里昂片是由法国赛诺菲-圣德拉堡公司生产,
其批号为:CF416;规格为:0.2g/片;
20名健康男性健康志愿者,采用两周期交叉试验,按体重配对后随机分为两组,分服试验制剂氨磺必利片或参比制剂索里昂片,于给药后0.5,1,2,3,4,5,6,8,10,12,24,36,48h取肘静脉血4mL,处理后,采用LC/MS/MS法测定氨磺必利经时血浓度。;氨磺必利血浓度-时间数据经《DAS 2.0》实用药代动力学计算程序处理,根据试验制剂和参比制剂氨磺必利AUC0-48计算试验制剂的相对生物利用度。同时对主要药动学参数进行方差分析、双单侧t检验和(1-2α)置信区间分析,评价试验制剂和参比制剂的生物等效性。;结果;内容;临床疗效及安全性评价;内分泌副作用的评价;内容;*;起始剂量:
200-400mg ,阳性症状200mg加量,三天加一次,一周内加到治疗剂量,也可根据患者情况,更快速加量或放慢加药速度,如原用舒必利,可以直接替换,奥氮平1-2周减量,氯氮平至少4周减量;阴性症状直接200mg/天,最大加到400mg,随后可根据患者治疗情况减少到100mg/天
;氨磺必利治疗精神分裂症25例临床观察;入组标准;;用药方法;临床评价;; 治疗前后PANSS评分比较 ;;结论;谢谢
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