福格森药品和保健食品公司企业知识培训PPT.ppt

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检验能力—分析实验室检验能力归类 编号 检验类别 关键设备及型号 1 水分 快速水分测定仪SH10A、电位滴定仪Metrohm848 2 蛋白质 定氮仪KDN-08 3 维生素类化合物 液相色谱仪Waters2695-2489/2998 4 矿物质(Ca、Fe、Zn、Se、Cu等) 原子吸收仪(火焰和石墨炉)A3、原子荧光仪PF6 5 重金属(Pb、As、Hg、Cr等) 原子吸收仪(火焰和石墨炉)A3、原子荧光仪PF6 6 酸值 7 过氧化值 8 碳水化合物 9 微生物(细菌、大肠菌群、霉菌和酵母菌等) 超净工作台CBV-1B、生物安全柜HR30-IIA * 检验能力—检验流程及操作规范 1) 检验流程: 2) 操作规范:严格按照产品检验SOP和仪器操作SOP进行操作,并按GMP要求真实记录,易于追溯和调查。 3) 所有进厂原料,在供应商提供合格出厂报告的基础上,一律都采取严格的进厂自检。从进厂前的包装、微生物指标、潜在的重金属元素,进行层层把关,直至检验合格后,方能用于正常生产。 仓库 请检 QC 仓库 取样 样品 登记 样品 检验 检验结 果复核 检验结 果批准 开具检 验报告 给仓库 * 质量控制 * 质量控制—团队架构 公司设有质量中心,人员13人(含分析测试中心人员),其中现场专职品控人员2人。 质量中心 现场品控 法规技术 体系运行 分析测试中心 * 质量控制—产品现场监控 装量 称量 记录 外观 密封性 平整性 批号 正确 清楚 环境 操作规范 现场环境 记录 全面 及时 规范 * 质量控制—24小时监控管理 公司投入50万在厂区主要通道、生产车间各区域、仓库进出区域安装了数码监控设备,进行24小时监控管理,保证生产环境的安全。 * 生产能力 * 生产能力—团队架构 生产管理部 固体制剂车间 软胶囊车间 包装车间 仓库管理 设备维护组 生产中心 副总1名 经理、主管7名 操作工75名 * 好孕(1+1)、免疫 福格森(武汉)生物科技股份有限公司 企业知识 * 欧阳康乐董事长 * 他——一位执着的奉献者,一个儒雅的生意人。他曾是出色的政府官员,是国内出生缺陷干预工程的领跑者,他为健康事业终身奉献。他就是福格森(武汉)生物科技有限公司董事长兼总经理-----欧阳康乐。 他自小从香港移居英国,大学就读于英国伦敦大学数学专业,随后又在英国布莱顿大学攻读经济管理专业,取得硕士学位。因工作需要回到香港后的16年间,供职于香港政府部门。由于工作需要,他经常往返于中国内地、香港、欧洲等地,当得知中国内地新生儿出生缺陷发生率高达5.6%,每年有90万缺陷患儿出生时,他深感忧心,迫切想通过自己的努力提高中国内地的出生婴儿的健康水平。 自1996年开始,欧阳康乐先生毅然投身于中国新生儿的优生优育事业工作中,与国家人口与计划生育委员会、卫生部、北京大学医学部、中国疾病预防控制中心等单位开展项目合作,积极推动了中国出生缺陷干预工程的尽早实施;受到国家人口与计划生育委员会的多次表彰,被誉为“中国出生缺陷干预工程”践行的“第一人”。 “中国出生缺陷干预工程”第一人 * 企业概况 * 企业介绍 Company proflie 2002年注册成立; 公司15年来专注孕婴童营养食品、保健食品、药品的研发、生产、销售、服务; 2010年开始以美国cGMP和ICH标准建立并运营新的药品开发项目; 国家高新技术企业、湖北省著名商标; 厂房33500平方米,员工150人,年生产固体制剂13亿袋、软胶囊15亿粒; 市场的占有率处于全国行业前列; 全国第一批、武汉市第一家中外合资新三板挂牌企业。 * 企业文化 企业宗旨: 健尔体魄 兴我中华; 企业精神: 团结协作,积极进取,共同进步; 我们的责任: 以公众的健康为己任,为客户、员工和社会创造价值 我们的愿景: 成为中国健康行业领跑者 我们的价值: 立信于心,尽责至善 服从、勤奋、忠于公司 有责任心、主动求实、上进、创新 客观、正确、宽容、目标性强 乐于接受教导和帮助、尊重别人、乐于帮助别人 福格森用人标准: * 2004年湖北省第一家获得保健食品GMP认证的企业 2004 2006年国家发改委授予“国家公众营养改善项目妇幼与学生营养研发基地”和“生产示范基地” 2006 企业大事记 Enterprise milestones 2009 2009年国际营养改善联盟(GAIN)中国中西部地区妇幼营养改善项目的合作企业 2009年和世界500强企业荷兰帝斯曼(DSM)正式结为战略合作伙伴 2010年动土建设达到国际cGMP标准的新厂 2010 2009年被湖北省发改委列为上市后备企业(项目进入第二阶段) 2012湖北第一家谷粉QS认证企

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