第三章 口服固体制剂.ppt

第三章 口服固体制剂;;片剂的生产方法 ;§3.1.2 硬胶囊剂生产工艺技术、流程及洁净区域划分 ;§3.1.3 颗粒生产工艺技术、流程及洁净区域划分 ;§3.1.4 口服固体制剂生产工艺质量控制;一、混合机 ;由混合槽、搅拌桨、 蜗轮减速器、电机 及机座等构成 ;性能及特点:;（4）缺点：;2、V型混合机;（2）常用于干颗粒或粉末的混合，一般适用于总混，每混一次为一个批号 ;3、三维运动混合机 ;三维运动混合机优点：;二、制粒设备 ;;（2）通过滚筒的正反运动，即（摇摆）将软材向筛孔挤 压成颗粒。 （3）运动的传动（图示）;;2、快速混和制粒机(卧式)（图片展示）;结构示意图;工作原理： ;操作程序: ;优点： ;混合机的出料机构是一个气动活塞门，它受气源的控制来实现活塞门的开启或关闭。;出料操作：;;;3、立式快速混合制粒机;三、干燥设备 ;基本结构: ;特点：;2、沸腾干燥机 ;结构示意图： ;工作程序： ;3、沸腾制粒机 ;沸腾制粒机原理：图示9—13 ;切线喷装置： ;FL120型一步制粒机结构示意图 图9—14 ;FL120型一步制粒机结构说明： ;（二）物料沸腾喷雾和加热部分 ;（三）粉未捕集，反吹装置及排风结构： ;（四）输液泵、喷枪管路、阀门和控制系统 ;操作步骤： ;四、压片机 ;1、压片机基本结构 ;（2）加料 ;b.月形栅式加料器 图示 9—22 ;c.强迫式加料器 ;强迫加料系统的压片过程同月形栅式加料系统基本相同，也是分为充填→刮平→压片→推片四个步骤。 ;（3）填充 ;图9—24 旋转式压片机填充装置 1. 手柄；2．调节杆；3．蜗杆；4．蜗轮；5．填充轨道 ;充填轨道;（4）加压 ;b.旋转式压片机的加压机构 图9—26 ;下压轮;(5)出片 ;下压轮;2、ZP33型旋转式压片机（图形展示） ;下压轮;包衣设备 ;图7-21 普通包衣机 1-鼓风机；2-角度调节器；3-电加热器；4-包衣锅；5-吸尘罩；6-煤气辅助加热器 ;图7-22 流化包衣机工作原理1-气体分布器;2-流化室;3-喷嘴;4-袋滤器;5-排气口;6-进气口;7-换热器;图7-23 网孔式包衣机工作原理示意图 1-排气管；2-进气管；3-喷嘴； 4-网孔包衣锅；5-外壳；6-药片;3.2.2 胶囊剂生产工艺设备 ; 1.空胶囊的排序与定向;图7-34 排序装置结构与???作原理 1-贮囊斗； 2-落料器； 3-压囊爪； 4-弹簧； 5-卡囊簧片； 6-簧片架;? ? ? ? ? ? ? ? ?  (I) 帽在上 (II) 帽在下 图7-35 定向装置结构与工作原理 1-顺向推爪；2-定向滑槽；3-落料器；4-定向器座；5-压囊爪 a、b、c、d分别表示定向过程中胶囊所处的空间状态;(a) 接通真空前 (b) 接通真空后 图7-36 拨囊装置结构与工作原理 1-上囊板；2-下囊板； 3-真空气体分配板；4-顶杆;(a) 间歇式 (b) 连续式 图7-37 插管定量装置结构与工作原理 1-定量管；2-活塞；3-药粉斗；4-胶囊体;图7-38 模板定量装置结构与工作原理 1-底盘；2-定量盘；3-剂量冲头；4-粉盒圈； 5-刮粉器；6-上囊板；7-下囊板;?(a) 药物定量 (b) 药物填充 图7-39 活塞-滑块定量装置结构与工作原理 1-填料器；2-定量活塞；3-定量管；4-料斗；5-物料高度调节板； 6-药物颗粒或微丸；7-滑块；8-支管； 9-胶囊体；10-下囊板;图7-40 连续式活塞-滑块定量装置结构与工作原理 1-第一料斗； 2、3-加料器； 4-第二料斗； 5-滑块底盘； 6-转盘； 7-定量圆筒； 8-定量活塞； 9-胶囊体； 10-下囊板; ?(a) 取料过程 (b) 填充过程 图7-41 真空定量装置工作原理示意图 1-切换装置；2-定量管；3-料槽；4-定量活塞； 5-尼龙过滤器；6-下囊板；7-胶