第三章 口服固体制剂.ppt

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第三章 口服固体制剂;;片剂的生产方法 ;§3.1.2 硬胶囊剂生产工艺技术、流程及洁净区域划分 ;§3.1.3 颗粒生产工艺技术、流程及洁净区域划分 ;§3.1.4 口服固体制剂生产工艺质量控制;一、混合机 ;由混合槽、搅拌桨、 蜗轮减速器、电机 及机座等构成 ;性能及特点:;(4)缺点:;2、V型混合机;(2)常用于干颗粒或粉末的混合,一般 适用于总混,每混一次为一个批号 ;3、三维运动混合机 ;三维运动混合机优点:;二、制粒设备 ;;(2)通过滚筒的正反运动,即(摇摆)将软材向筛孔挤 压成颗粒。 (3)运动的传动(图示);;2、快速混和制粒机(卧式)(图片展示);结构 示意图;工作原理: ;操作程序: ;优点: ;混合机的出料机构是一个气动活塞门,它受气源的控制来实现活塞门的开启或关闭。;出料操作:;;;3、立式快速混合制粒机;三、干燥设备 ;基本结构: ;特点:;2、沸腾干燥机 ;结构示意图: ;工作程序: ;3、沸腾制粒机 ;沸腾制粒机原理:图示9—13 ;切线喷装置: ;FL120型一步制粒机 结构示意图 图9—14 ;FL120型一步制粒机结构说明: ;(二)物料沸腾喷雾和加热部分 ;(三)粉未捕集,反吹装置及排风结构: ;(四)输液泵、喷枪管路、阀门和控制系统 ;操作步骤: ;四、压片机 ;1、压片机基本结构 ;(2)加料 ;b.月形栅式加料器 图示 9—22 ;c.强迫式 加料器 ;强迫加料系统的压片过程同月形栅式加料系统基本相同,也是分为充填→刮平→压片→推片四个步骤。 ;(3)填充 ;图9—24 旋转式压片机填充装置 1. 手柄;2.调节杆;3.蜗杆;4.蜗轮;5.填充轨道 ;充填轨道;(4)加压 ;b.旋转式压片机的加压机构 图9—26 ;下压轮;(5)出片 ;下压轮;2、ZP33型旋转式压片机 (图形展示) ;下压轮;包衣设备 ;图7-21 普通包衣机 1-鼓风机;2-角度调节器;3-电加热器;4-包衣锅;5-吸尘罩;6-煤气辅助加热器 ;图7-22 流化包衣机工作原理1-气体分布器;2-流化室;3-喷嘴;4-袋滤器;5-排气口;6-进气口;7-换热器;图7-23 网孔式包衣机工作原理示意图 1-排气管;2-进气管;3-喷嘴; 4-网孔包衣锅;5-外壳;6-药片;3.2.2 胶囊剂生产工艺设备 ; 1.空胶囊的排序与定向;图7-34 排序装置结构与???作原理 1-贮囊斗; 2-落料器; 3-压囊爪; 4-弹簧; 5-卡囊簧片; 6-簧片架;? ? ? ? ? ? ? ? ? (I) 帽在上 (II) 帽在下 图7-35 定向装置结构与工作原理 1-顺向推爪;2-定向滑槽;3-落料器;4-定向器座;5-压囊爪 a、b、c、d分别表示定向过程中胶囊所处的空间状态;(a) 接通真空前 (b) 接通真空后 图7-36 拨囊装置结构与工作原理 1-上囊板;2-下囊板; 3-真空气体分配板;4-顶杆;(a) 间歇式 (b) 连续式 图7-37 插管定量装置结构与工作原理 1-定量管;2-活塞;3-药粉斗;4-胶囊体;图7-38 模板定量装置结构与工作原理 1-底盘;2-定量盘;3-剂量冲头;4-粉盒圈; 5-刮粉器;6-上囊板;7-下囊板;?(a) 药物定量 (b) 药物填充 图7-39 活塞-滑块定量装置结构与工作原理 1-填料器;2-定量活塞;3-定量管;4-料斗;5-物料高度调节板; 6-药物颗粒或微丸;7-滑块;8-支管; 9-胶囊体;10-下囊板;图7-40 连续式活塞-滑块定量装置结构与工作原理 1-第一料斗; 2、3-加料器; 4-第二料斗; 5-滑块底盘; 6-转盘; 7-定量圆筒; 8-定量活塞; 9-胶囊体; 10-下囊板; ?(a) 取料过程 (b) 填充过程 图7-41 真空定量装置工作原理示意图 1-切换装置;2-定量管;3-料槽;4-定量活塞; 5-尼龙过滤器;6-下囊板;7-胶

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