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绪言(ZHT)
药理学总论General Principles of Pharmacology ;第一章 绪言;Brand /Trade name
商标名;毒物与食物;二、药理学(Pharmacology);; ◎基因治疗和基因工程药物:
▲基因治疗(gene therapy) 是指通过基因转移方式将正常基因或其他有功能的基因导人体内,并使之表达,获得临床治疗疾病的疗效。; ▲基因工程药物: 是指采用基因工程技术,生产的药品。;; 新药临床研究分期:
Ⅰ期(Phase I):初步的人体药理学及安全性评价
观察10~30例人对新药的耐受程度和药动学,为制定
给药方案提供依据
Ⅱ期(Phase II):随机盲法对照试验(100~300例)
初步评价药物的有效性、安全性,推荐给药剂量。
Ⅲ期(Phase III):扩大的多中心随机对照临床试
验(试验单位不少于3个,200例)
进一步评价药物的有效性、安全性
Ⅳ期(Phase IV):上市后监测
??察药物疗效和不良反应,注意罕见不良反应。;合成;
11-15 年, $ 8 亿+/个药(国外);世界新药研发(上市)速度 ;
★我国从建国后:
◆1949~1985年(36年间)
批准生产平均35个/年。
◆1985~1992年(7年间)
批准生产平均70个/年。
◆近几年,药监局批准新药,大大突破,
仅2005年,就批准10006个。
逐年上升;我校药理学科简介;本学科拥有教学科研标准用房800多m2, 教学、科研和办公布局合理,环境优雅舒适。 ;校内网登录方法:
步骤1:进入南华大学主页,选择精品课程;步骤2:选择数字化教学中心;步骤3:输入登录号和密码(请用网上查分号及密码)
登陆后选择《药理学》精品课程;校外浏览:可进入湖南省高等学校精品课程网
/Able.Acc2.Web/default.aspx;校外浏览方式:
就在湖南省高等学校精品课程网主页下方:
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