药物分析制剂分析PPT.ppt

第七章;药物制剂简介 药物制剂分析的特点 片剂和注射剂的分析 复方制剂的分析 练习与思考;一、概述;1.药物制剂的分类;液体制剂;不同给药途径用液体制剂;半固体制剂;固体制剂的常见剂型;中国药典（2005年版）二部（21种） 片剂 注射剂 酊剂 栓剂 胶囊剂 软膏剂 眼用制剂 丸剂 植入剂 糖浆剂 气雾剂 膜剂 颗粒剂 口服溶液剂 散剂 耳用制剂 鼻用制剂 洗剂 搽剂 凝胶剂 贴剂;2. 制剂分析的内容;3.制剂分析的特点 （与原料药的区别）;制剂分析的特点（Ⅰ）;制剂分析的特点（Ⅰ）;制剂分析的特点（Ⅱ）;制剂分析的特点（Ⅲ）;二、片剂分析;片剂举例;片剂分析项目;性状检查;① 重量差异;② 含量均匀度（Ⅰ）;② 含量均匀度（Ⅱ）;② 含量均匀度（Ⅲ）;③ 崩解时限;自动崩解仪;不同片剂的崩解要求;④ 溶出度;⑤ 释放度;2.含量测定;② 常用辅料的干扰及排除; 硬脂酸镁的干扰及排除（Ⅰ）;干扰非水溶液滴定 硬脂酸根离子能消耗高氯酸而使的测定结果偏高。为排除干扰，一般采用有机溶剂提取或换用其它方法测定含量。;盐酸苯海拉明片的测定--酸性染料比色法 样品的处理：本品10片 去糖衣 精密称定 研细 片粉+水 溶解、稀释 滤过 续滤液 稀释 供试液。;测定方法   AX×mR×W 标示量% = ---------------------× 100%  AR×W×标示量;三、注射剂分析;1. 注射剂的给药途径;2. 注射剂处方组分;3. 注射剂主要附加剂;注射液处方示例;4. 注射剂的一般质量要求;;5. 注射剂的一般检查项目;5. 注射剂的一般检查项目;5.注射剂的一般检查项目（Ⅱ）;5.注射剂的一般检查项目（Ⅲ）;5.注射剂的一般检查项目（Ⅲ）;6.含量测定;② 常用辅料的干扰及排除（Ⅰ）;② 常用辅料的干扰及排除（Ⅰ）;抗氧剂的干扰及排除;抗氧剂的干扰及排除;等渗溶液的干扰及排除;② 常用辅料的干扰及排除（Ⅱ）;四、软膏剂分析;四、软膏剂分析;五、复方制剂分析;复方制剂分析示例（Ⅰ）;复方制剂分析??例（Ⅱ）;本章学习要点小结;复习与练习;5.以下属于制剂中常用的抗氧剂的是（ ） A维生素C B 维生素E C亚硫酸钠 D硫代硫酸钠 E硫氰酸钠 6.关于含量均匀度的检查，下列说法正确的是（ ） A对于小剂量的制剂，需要进行含量均匀度检查 B含量均匀度是指制剂每片含量偏离标示量的程度 C凡是做含量均匀度检查的制剂不再检查重量差异 D含量均匀度检查所用的方法必须和含量测定方法相同 E除片剂和注射剂外，其他不需进行含量均匀度检查 是非题 凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查 制剂和原料药相同，其含量限度均是以百分含量表示的。 利用鲎试剂进行检查的是热原。 糖衣片和肠溶片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定后方可包衣，包衣后不再检查重量差异。;